无菌隔离器常见问题答疑汇总

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了消毒隔离基础知识。

2025/02/22 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于YY 0671.2《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》标准中的面罩。

2023/01/29 更新 分类：法规标准 分享

本文通过在《呼吸面罩注册审查指导原则》制定过程中的研究，结合临床使用中亟待解决的问题，介绍了呼吸面罩产品在审评过程中的主要关注点。

2024/04/17 更新 分类：科研开发 分享

在给嵌入式系统设计电源电路，或选用成品电源模块时，要考虑的重要问题之一就是用隔离还是非隔离的电源方案。在进行讨论之前，我们先了解下隔离与非隔离的概念，及两者的主要特点。

2020/10/29 更新 分类：科研开发 分享

雾化面罩是按第二类医疗器械管理的一次性使用雾化面罩产品，产品的分类编码为08-06-12和08-05-07项下面罩式气流雾化器产品。

2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享

2015年3月31日，美国消费品安全委员会（CPSC）、加拿大卫生部和Bauer Hockey有限公司联合宣布对中国产冰球球门头盔和面罩实施自愿性召回。

2015/04/10 更新 分类：监管召回 分享

2015年6月30日，美国消费品安全委员会（CPSC）、Technosport公司联合宣布对中国产潜水面罩实施自愿性召回。

2015/07/20 更新 分类：监管召回 分享

本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写麻醉面罩产品注册申报资料，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《雾化面罩产品注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享