您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
刚刚,国家药监局器审中心发布《超声软组织手术设备注册审查指导原则》(2023年修订版)
2023/03/31 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于可闭合不超过5mm血管的超声软组织手术设备产品、超声与其他能量共同输出的产品。
2023/04/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,浙江药监局发布《医用红外人体测温成像设备技术审评要点(试行)》
2020/12/13 更新 分类:法规标准 分享
医用电气设备安全研发与实验常见15个问题答疑。
2022/05/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医用射频类设备技术与市场分析。
2023/03/04 更新 分类:行业研究 分享
本文对大型医用设备配置许可管理目录(2023年)进行了政策解读。
2023/03/21 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家卫生健康委办公厅发布《大型医用设备配置准入标准》征求意见稿。
2023/04/14 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了医用电气设备安全标准相关问题答疑。
2023/04/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,药监总局就超声软组织切割止血设备医疗器械注册申报资料要求发布官方说明,就超声软组织切割止血设备,如主机、换能器可配合非本注册单元内的其它超声刀头,申报资料有何要求等事项进行明确。
2022/01/09 更新 分类:法规标准 分享
超声软组织切割止血设备动物实验,有多个代表型号的超声刀头,动物实验刀数、动物头数应如何分配?
2020/11/26 更新 分类:法规标准 分享