医用电气设备在进行电磁兼容的注册或委托检验时，检验依据除YY0505标准外，还需要考虑一些国家标准或行业标准。

2020/07/03 更新 分类：科研开发 分享

模拟运输试验是医用电气产品环境试验中机械环境试验的一项重要试验项目，运输试验属于随机的疲劳累积损伤试验。

2020/08/24 更新 分类：科研开发 分享

IEC 60601-1, 3.2版的更新要求

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GB9706.1-2020新版标准审评要求。

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

腹膜透析设备是指将透析液灌入患者的腹腔，利用腹膜完成透析，随后再把液体引出腹腔的过程所使用的医用电气设备。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

本文从上述标准主要变化内容分析技术审评关注点，以期对注册申请人准备注册申报资料及监管部门人员技术审评带来帮助。

2024/09/03 更新 分类：法规标准 分享

今天就出一期关于PEMS的简单解析，让我们来判断一下我们需不需要提供PEMS相关文档！

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了IEC 61010-1 3.2版本可能发生的主要技术变化。

2025/04/23 更新 分类：法规标准 分享

基于粘性水凝胶设计的自供电电子皮肤，不仅消除了外部电源的限制，同时免于使用医用胶带，具有非侵入性且易于应用等优点，因此其应用前景极为广泛。

2023/04/04 更新 分类：热点事件 分享

这是全球电子商务的法律协调领域的第一项国际公约。 2005 年 11 月 23 日联合国大会在通过该公约的决议中指出：“考虑到在国际合同范围内电子通信的法律效力不确定性所产生的问题

2015/08/26 更新 分类：其他 分享