美国FDA于2024年03月22日对Antaria Pty.Ltd.签发了警告信，主要包括了如下重大缺陷。

2024/11/14 更新 分类：监管召回 分享

近日，北京未磁医疗科技有限公司研发的“脑磁图仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下脑磁图仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

FDA警告信：审计追踪审核未包含Empower消息中心的警告和报错信息，以及微生物检测、气流研究和投诉缺陷

2025/01/09 更新 分类：监管召回 分享

本文针对长期未生产药品恢复生产时可能遇到的变更情况，通过汇总不同省份药监局的答疑形式，对药品恢复生产时的变更管理进行总结。

2025/02/04 更新 分类：生产品管 分享

未开封使用的医械产品，其使用期限如何界定？

2025/03/05 更新 分类：法规标准 分享

一个重大变更事项，经过研究，对产品质量未产生影响，是否可以直接降级为中等变更？

2025/06/03 更新 分类：法规标准 分享

下面针对飞机液压导管的裂纹故障，通过失效分析确定失效机理和失效原因，进而确定无损检测的重点部位。

2024/05/23 更新 分类：检测案例 分享

球囊与球囊导管研发的基本技术要求

2019/09/27 更新 分类：科研开发 分享

心脏射频消融导管的主要风险、研发实验要求

2020/05/18 更新 分类：科研开发 分享

对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些？

2020/09/17 更新 分类：科研开发 分享