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保护“鲎”USP在行动:USP 发布使用重组试剂进行细菌内毒素检测。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
据FDA 3月11日更新的消息显示,FDA在3月1日发布安全通告勿使用艾康生物(杭州)ACON Biotech(Hangzhou)Co.,Ltd.的一款新冠自测试剂。
2022/03/13 更新 分类:热点事件 分享
今年3月,某省药品监督管理局依法受理了B公司提出的注册境内第二类体外诊断试剂某蛋白检测试剂盒的申请。在审查注册申请过程中,A公司向该省药监局提交了听证申请书,要求对B公司的注册申请举行听证。
2020/10/18 更新 分类:法规标准 分享
随着技术的发展,实验室各类仪器越来越精密,对于测试过程中使用的试剂、水的要求也越来越高。尤其是在实验过程中无处不用的实验室用水,更是重要。
2023/03/16 更新 分类:科研开发 分享
8月18日,广州达安基因股份有限公司自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证(国械注准20243401527)。
2024/08/21 更新 分类:科研开发 分享
PCR检测设备的临床项目分析性能研究中,评价用的试剂是否必须为已上市试剂?
2022/07/01 更新 分类:法规标准 分享
今天小编给大家整理了一些常见的样品前处理方法,一起来看看吧!
2023/06/18 更新 分类:实验管理 分享
什么是体外诊断试剂的检测系统?
2020/04/09 更新 分类:法规标准 分享
本文罗列了实验室常见试剂管理规程。
2022/07/02 更新 分类:实验管理 分享
农残检测前处理中常见七大方法
2016/02/17 更新 分类:实验管理 分享