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  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

    2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

    2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 数字压力表IP68防护等级认证注意事项

    本文介绍了IP68防护等级认证代表什么意思呢,IP68防护等级认证最后拿到的是检测报告还是检测证书呢,IP68防护等级认证前需要注意什么,IP68防护等级测试认证不通过,测试失败怎么办?

    2021/06/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 汽车可靠性验证:蠕变测试前这些准备要做好

    材料蠕变指固体材料在恒定应力作用下,应变随时间延长而增加的现象。基于市场需求,国高材分析测试中心引进了蠕变试验机,且在塑料蠕变测试方面积累了丰富的经验,同时也在不断服务市场的过程,发现一些客户对试样前期准备工作不足,盲目测试。本文,希望通过几个客户服务案例,论证5大准备工作对材料蠕变测试的重要性。

    2022/07/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 农药残留检测常用前处理方法汇总

    农药残留检测常用前处理方法汇总

    2017/03/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈实验室清洁计量认证方法和要求

    目前实验室计量认证大多的是侧重考核评价实验室的检测能力,重视对环境条件进行人海中呢过、认可能力的考核。而且分析方法可能产生的第二次污染,测试样品的试剂无害化、测定

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 2021年应急审评31个医疗器械产品(附清单)

    2021年1月至12月,完成31个产品的应急审评工作,包括15个新型冠状病毒检测试剂盒,13个配套仪器设备,3个软件,上述产品均经国家药监局审批获准上市。

    2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 13批(台)医疗器械抽检不合规

    国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。

    2024/07/30 更新 分类:监管召回 分享

  • 侵蚀钢铁材料的常用前处理方法

    侵蚀钢铁材料的常用前处理方法

    2017/08/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 常见的食品检测中的样品前处理方法汇总

    常见的食品检测中的样品前处理方法汇总

    2017/12/25 更新 分类:实验管理 分享