呼吸道感染病毒核酸检测试剂临床试验中不同亚型的样本量要求。

2025/02/13 更新 分类：法规标准 分享

对于核酸检测试剂，同时适用于快检机型和常规机型时，临床试验如何要求？

2025/02/27 更新 分类：法规标准 分享

应如何规范新型冠状病毒抗原检测试剂说明书格式?

2025/03/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则》。

2025/03/31 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则》。

2025/03/31 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《乙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）》.

2025/03/31 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《丙型肝炎病毒核糖核酸检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）》。

2025/03/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了戊型肝炎病毒抗体检测试剂的注册现状及审评关注点。

2025/05/16 更新 分类：科研开发 分享

因检测试剂原因引起的检测结果不合格案例

2015/11/12 更新 分类：实验管理 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版征求意见稿）》。

2024/02/07 更新 分类：法规标准 分享