本文主要介绍了创新药物CMC研究与仿制药的区别，以及在创新药研究中CMC阶段性要求的必要性。

2021/09/13 更新 分类：科研开发 分享

顺健生物的1类创新药奥雷巴替尼片获批上市。

2021/11/25 更新 分类：监管召回 分享

新药药学研究所重点关注的点主要有以下几方面

2021/06/18 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了新药研发流程，类药性及成药性。

2021/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本研究所构建的影响因素体系为我国创新药开发战略管理提供了参考视角。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/01/05 更新 分类：科研开发 分享

2015年以来，湖南省创新药品审评认证工作思路和方法，构建药品、医疗器械、保健品、化妆品审评认证“审、查、定”三分离新模式，对审评认证结果进行合议、审议、复议“三议”，

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享

本文以抗肿瘤药物发展为例，总结了我国药品审评审批制度改革在推动药物研发上市中取得的进步和成果。

2024/06/30 更新 分类：行业研究 分享

本文从化学药创新药注册核查任务的特点进行研究，梳理了化学药创新药注册核查任务的基本情况，通过对 ２０１９—２０２１ 年化学药创新药注册核查中发现的主要问题进行归纳、总结和分析。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享