国家药品监督管理局组织修订了《创新医疗器械特别审查程序》，现予发布，自2018年12月1日起施行

2018/11/06 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理了我国和美国药品监管部门的创新医疗器械监管情况，为我国创新医疗器械监管模式的进一步完善提供参考。

2019/07/12 更新 分类：监管召回 分享

根据国家药监局信息，截止5月底，我国已批准109个创新医疗器械

2021/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了江苏尼科医疗器械有限公司研发的创新医疗器械“脑血栓取出装置”的临床前研发实验。

2021/11/19 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了重庆永仁心医疗器械有限公司研发的创新医疗器械“植入式左心室辅助系统”的临床前研发实验。

2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享

创新医疗器械审查结果告知后申报注册时限的相关情况说明

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

因此创新医疗器械的设计输出就比较复杂了，在此今天给大家介绍下创新医疗器械的设计输出--前期个人经验供大家参考！

2023/08/24 更新 分类：科研开发 分享

创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用

2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享

盖伦基金会公布2024年Prix Galien International Awards最具创新医疗器械提名。总共有9款创新医疗器械产品获得本次“Best Medical Technology”提名。

2024/04/30 更新 分类：行业研究 分享

截至2019年第一季度，已有225个产品进入创新医疗器械特别审查通道，其中57个创新医疗器械通过特别审批程序上市。

2019/04/23 更新 分类：科研开发 分享