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本文分析了基于QbD原则的分析方法开发。
2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享
转出方和接收方对技术转移的成功标准认知不一致,技术转移过程中缺乏规范化管理,转出方和接收方对技术转移过程中的关键技术问题认知不足。
2021/06/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了基于质量风险管理的药品技术转移实施过程。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了分析方法验证参数选择和风险评估。
2023/05/25 更新 分类:科研开发 分享
汽车振动噪声分析方法汇编
2017/06/29 更新 分类:生产品管 分享
设计转移不是单一事件,因为它将贯穿整个设计过程。无效的设计转移可能会导致前期的设计不可用或成本高于预期,生产流程中断,产品质量低下等。
2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品技术转移场地变更涉及的生产工艺技术转移。
2023/09/21 更新 分类:法规标准 分享
TEM衍射斑点分析方法
2017/11/30 更新 分类:实验管理 分享
本文对近年来在技术转移方面出现的常见问题进行梳理,提出在药学研制和生产现场注册核查中对技术转移的核查要点,以期帮助药品研发单位及生产企业直观理解和重视技术转移工作,进一步完善技术转移的工作流程,充分保证药品从研发到生产环节转移工作的顺利实施。
2022/10/06 更新 分类:科研开发 分享
成分分析是指通过科学分析方法对产品或样品的成分进行分析,对各个成分进行定性定量分析的技术方法。包括无机材料成分分析和有机材料成分剖析。
2017/09/04 更新 分类:实验管理 分享