本文主要介绍了型钢常见外观缺陷分析与控制方法。

2020/12/17 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了原料药分析方法开发流程。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了溶出度分析方法验证关键点。

2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物水合物分析方法及水合物药物的特性。

2022/06/18 更新 分类：科研开发 分享

在2015年7月，FDA颁布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的终稿文件，这份关键的指南文件，为制药行业的分析方法验证提供了技术指导。这部指南介绍了很多内容，包括起草背景、法规要求、分析方法的研发、分析方法的内容要求、标准品和试剂的要求、分析方法验证的要求、统计分析和模型、分析方法的生命周期管理、方法确认的内容。

2022/09/04 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了现阶段常用的分析检测方法

2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FIB-SEM方法分析BlackPad的优缺点。

2023/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了肼类GTI杂质分析方法。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA药物研究分析方法验证要求。

2025/01/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了理化分析方法的线性和范围验证。

2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享