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  • 电子天平期间核查的实施和数据分析

    实验室在对电子天平定期进行检定或校准的基础上,还必须做好电子天平的期间核查,尤其是对使用频率较高、环境变化较多的电子天平,以确保检查数据的稳定度和准确度。

    2020/09/02 更新 分类:实验管理 分享

  • 2020版《中国药典》生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法各验证指标的验证策略:专属性和相对准确度

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/12/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 高效液相色谱法测定食用油中抗氧化剂的国家标准方法的优化研究

    本工作优化了GB 5009.32—2016第一法中的色谱条件、提取剂、净化浓缩步骤,考察了优化后方法的稳定性、加标回收率、线性范围、精密度等。结果表明该方法操作简单、准确度高、分离效果好、灵敏度高,满足检测标准要求,适用于同时检测大批量食用油中多种抗氧化剂的含量。

    2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 乐百全LABTREND全自动葡萄糖/乳酸分析仪与德国EKF BIOSEN C-line的主要分析性能一致性评价

    糖尿病是一组以高血糖为主要特征的代谢性疾病,往往伴以血糖升高、水电解质紊乱以及酸碱平衡失调等临床表现,在目前内分泌科非常常见。糖尿病长期存在的高血糖能够在一定程度上增加机体肾脏、心脏及神经的慢性损伤力度,造成严重脏器功能性障碍, 甚至诱发一系列严重并发症,如糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗非酮症昏迷、糖尿病足、糖尿病肾病以及糖尿病视网膜病变

    2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享

  • YY0670-2008与ISO 81060-2-2018在临床试验要求方面的差别

    无创自动测量血压计在上市前需要进行准确度验证,国内国外都有各自的行业标准。但两者却各有区别,若生产企业想同步完成国内和国外注册,就需要同时兼顾两个标准。今天南京汇通医疗技术有限公司的医学专员对《YY0670-2008无创自动测量血压计》与《ISO 81060-2-2018 Non-invasive sphygmomanometers - Part 2:Clinical investigation of intermittent automated measurement type》在临床试验具体要求方面的差

    2022/01/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室样品的全流程管理与注意事项

    对检测样品的接收、流转、贮存、处置以及检测样品的识别等各个环节实施有效的质量控制至关重要。管理检测样品可以确保检测样品的代表性、有效性和完整性,从而保证检测结果的准确度。

    2023/08/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 水分测定仪测量结果的影响因素

    水分的测定方法较多,卡尔·费休库仑法微量水分测定仪因其操作简单、准确度较高、测定速度快等优点,得到广泛应用。但此测定过程受很多因素的影响,如仪器电极、卡尔·费休试剂、样品性质、测量环境等,考虑不周或选择不当,都会使滴定结果不准确。

    2021/03/04 更新 分类:实验管理 分享