无菌粉针剂产品共线生产的风险评估应包括产品特性的风险分析，产品工艺的风险评估与分析，公用设备、设施及人/物流的风险分析，通过风险评估，对多品种共线生产可能发生混淆、污染与交叉污染的风险点进行识别，并提出降低混淆、污染与交叉污染风险的措施，从而确保产品质量及用药安全。

2023/03/16 更新 分类：生产品管 分享

本文侧重冻干机在线清洗（CIP）系统内清洗喷嘴方面的技术研究，通过测试数据结果进而得出可优化冻干机清洗效果的最佳数据，提高无菌药品的质量，有效地降低生产能耗与成本，提高经济效益。

2025/02/14 更新 分类：生产品管 分享

本文重点介绍了喷雾冻干粉的制造方法和其在药物传递系统中的应用。还概述了喷雾冷冻干燥的其他应用。

2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享

无菌配方设计有两种基本的剂型表现，即溶液或混悬液。复水的冻干粉末可以生产成溶液或混悬液。混悬液可以是粉末、微粒或脂质体的形式。

2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享

如果冻干粉制剂日服4mg/天。那么原料药的起始物料杂质限度该如何制定?

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

中性硼硅玻璃在注射剂药品包装材料中应用较为广泛，目前越来越多的制药企业首选此类材料作为注射剂的包装，经过加工可制造成玻璃安瓿、玻璃输液瓶、管制注射剂玻璃瓶、管制冻干粉针玻璃瓶、管制口服液瓶等不同玻璃包装形式。

2022/08/18 更新 分类：科研开发 分享