EndoTheia宣布其产品EndoTheia Robot获得FDA授予的“突破性设备”称号，FDA给出理由是EndoTheia Robot的技术大大改进了微创柔性内窥镜手术。本次“突破性设备”认证范围为耳鼻喉（ENT）领域。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

通过研究美国食品药品监督管理局和我国已批准的内镜肠息肉辅助检测软件的上市前临床评价资料，并结合该类产品临床应用特点，探讨消化内镜领域人工智能医疗器械的临床评价思路。

2023/02/14 更新 分类：法规标准 分享

2024年1月2日，专注于创新型软体机器人技术开发的医疗器械公司EndoQuest Robotics, Inc.宣布，其消化内镜软体机器人系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）的更安全技术计划（STeP）的认可。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

OUI Medical宣布旗下的局麻腹腔镜诊断产品---P-Scope获FDA批准上市，这是第一款获批局麻下腹腔镜诊断的一次性内镜。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏华质医学科技有限公司研发的一次性带装置内镜夹注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏唯德康医疗科技有限公司研发的一次性内镜用软组织夹注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏省药监局批准了泰州市泰朗医疗器械有限公司研发的“一次性使用内镜用活体取样钳”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/06/15 更新 分类：科研开发 分享

近日消息，深圳市罗伯医疗科技有限公司（以下简称“ROBO医疗”）正式启动关于“消化内镜手术辅助操作系统（以下简称“Picasso”）”的前瞻性、多中心、平行对照NMPA注册临床试验研究，以评估其辅助ESD（Endoscopic Submucosal Dissection， 内镜粘膜下剥离术）术的有效性和安全性。

2022/05/25 更新 分类：热点事件 分享

霍普金斯医院在2022 Digestive Disease Week发布一份关于内镜缝合器---X-Tack的回顾性研究：内镜下切除大型结肠和十二指肠息肉后，X-Tack可以实现缺陷的高完全闭合率，几乎没有出血的情况。

2022/11/12 更新 分类：热点事件 分享

新南威尔士大学的研究团队就开发出一款具有生物3D打印功能的内镜机器人---F3DB，让内镜下治疗变得更具想象力。

2023/03/05 更新 分类：热点事件 分享