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近日，江苏药监局批准了易镜医疗（常州）有限公司研发的内窥镜用二氧化碳送气装置注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州大江医疗科技有限公司研发的医用4K一体化内窥镜摄像系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了无锡韦德健康科技有限公司研发的一次性使用内窥镜活体取样钳注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/03 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏健之缘医械科技有限公司研发的一次性使用电子膀胱内窥镜导管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/03 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了无锡市舒康医疗器械有限公司研发的一次性内窥镜用缝合器及组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了常州威克医疗器械有限公司研发的一次性使用电子输尿管内窥镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了常州威克医疗器械有限公司研发的一次性使用电子支气管内窥镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/14 更新 分类：科研开发 分享
汇总截至2024年10月底的内窥镜用活检袋类产品注册情况，梳理目前已获批的此类产品注册概况，结合注册技术审评工作中关于此类产品的常见问题及重点关注内容进行分析研究.
2025/04/16 更新 分类：科研开发 分享
请问这个产品是否可以按06-15-03电子内窥镜图像处理器注册路径来注册，同类产品已有注册证，在注册时是否需要做同品种临床评价？
2025/04/17 更新 分类：法规标准 分享
一次性无菌内窥镜护套增加产品规格，产品技术要求变更（增加规格）收取相应费用吗？ 需要型检吗？产品仅是增加规格，不会产生新的风险，还需要重新做风险报告、临床评价吗？
2025/04/29 更新 分类：法规标准 分享
