摘要：采用超高效液相色谱一串联质谱技术，建立了水中5类共12种抗生素的同时检测方法。分析物包括4种四环素类、3种磺胺类、2种大环内酯类、2种喹诺酮类和1种酰胺醇类抗生素。样

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

本文通过对罗沙司他相关专利的全面分析，综合考虑专利、法规、市场、项目进展预计等因素，制定了开发新晶型规避晶型专利及其相关专利的策略；采用以常用辅料，或者某些惰性物质，或者某些具有保健作用的物质，或营养助剂，或者具有某些辅助药物作用的物质为共晶形成物，与药品的活性成分一起形成共晶的方式，筛选到稳定性、溶解性比现有晶型更好的共晶这种非常规

2021/02/09 更新 分类：科研开发 分享

错混料问题，必须定义为重大质量事故进行管理，对违规人员要按重大质量事故进行追责，并全员作为典型案例学习。

2024/06/28 更新 分类：生产品管 分享

口服多剂量包装干混悬剂的溶出度、溶出曲线试验投样方式应选择“固体（粉末/颗粒）形式”还是“混悬液形式”？

2025/05/23 更新 分类：法规标准 分享

高聚物合金是通过物理或化学方法将2种或2种以上不同种类的高聚物共混，从而形成所需优异性能的高分子混合物新材料。剖析高聚物中各组分含量，对于产品特性研究和生产控制非常重要。热重分析法是测定物质的质量随温度和时间而产生的变化，用来定量评价物质的热分解过程。上海材料研究所上海市工程材料应用与评价重点实验室的吴枚晓和石晶两位研究者首次将热重分析

2020/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文采用红外光谱法测试原样红外光谱并初步鉴定样品配方体系，再通过DSC测试确定是共混还是共聚合金，最后通过PyGC-MS的特征峰的比例来定性定量PA6和PA66的比例。

2022/04/27 更新 分类：科研开发 分享

固形物可以分为可溶性固形物和不溶性固形物，总固形物的含量等于可溶性固形物含量与不溶性固形物含量之和。

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

核查中心关于同种异体原材料混批加工有关问题回复。

2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享

制剂可以不总混直接胶囊填充吗？如果可以需要走变更程序吗？

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何防止制造过程的混装、漏装、加工错漏。

2024/11/30 更新 分类：生产品管 分享