近日，波士顿科学神经调控公司研发的“植入式脑深部神经刺激电极”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式脑深部神经刺激电极在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）于元旦前夕发布，成了器械圈节日里最关注的话题。触动着每位注册人的神经，因为不论在中国还是美国、欧盟地区，不同的产品的分类对应不同的合规路径。本文介绍一下近日的发布稿，与国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录》内容调整意见（2020-03-20）中发布的征求意见稿的区别。

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

吻合器的部件硬度有何要求？

2018/12/11 更新 分类：科研开发 分享

吻（缝）合器注册技术审查指导原则（2018年修订）

2019/06/01 更新 分类：法规标准 分享

2022年12月8日，上海康沣生物科技股份有限公司自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统（Cryofocus RDN System）成功获得了美国FDA授予的突破性器械认定，该系统主要适用于难治性高血压患者。

2022/12/14 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的创新产品“植入式可充电脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激器”的注册申请。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

近期，上海交通大学医学院附属第六人民医院范存义、钱运及欧阳元明等在科爱出版创办的期刊 Bioactive Materials 上联合发表题为：负载脂肪干细胞的还原氧化石墨烯（rGO）复合纳米支架介导干细胞成神经分化用于神经修复的研究论文。

2023/02/06 更新 分类：科研开发 分享

吻合器工作原理与订书机相似，故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

Endoron Medical通过结合开放式主动脉修复术，想到一种全新的覆膜支架---Aortoseal。Aortoseal出现让覆膜支架在EVAR手术过程中可以像放式主动脉修复术一样进行缝合（吻合），避免覆膜支架移动和渗漏。

2022/08/08 更新 分类：行业研究 分享

2月5日，国家药品监督管理局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）。报告显示，2020年，国家药监局共批准26个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权，或者发明专利申请已经国务院行政部门公开，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。产品主要集中在心血管、肿瘤、骨科、内分泌、神经等临床领

2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享