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若产品的基本用途与目录描述的核心用途一致，即使检测项目或参数存在部分扩展（如增加常规检测指标），仍可能符合免临床条件。
2025/03/21 更新 分类：科研开发 分享
判断一款医疗器械是否属于免临床目录范围，可以参考如下内容进行分析。
2025/05/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了启东华舟医用材料有限公司研发的免缝胶带注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/21 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了油液中固体颗粒的来源和危害及油液固体颗粒污染度的测试方法。
2021/07/28 更新 分类：检测案例 分享
化药3类儿童药口服液，能否与中药口服液共线？
2022/10/12 更新 分类：法规标准 分享
传统的颗粒测量方法有筛分法、显微镜法、沉降法、电感应法等，近年来发展的方法有激光衍射法、计算机图像分析技术，基于颗粒布朗运动的粒度测量法等。
2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了双组分颗粒系统的判别，作者根据个人经验从粉体学与工艺及溶出与相容性的角度对双组分颗粒系统进行了探讨。
2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享
为利用颗粒剂的优点，优化醋酸钙颗粒的溶化性，本文采用正交试验对醋酸钙颗粒的辅料用量和制备工艺进行优选，以下为主要的实验过程。
2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享
与气腹腹腔镜胃癌手术相比，免气腹手术中预先开放小切口，能兼具开放手术和气腹腹腔镜微创手术的优势，可轻松完成气腹腹腔镜下较难的动作，明显提升手术速度，且由于操作孔的减少，降低了创伤性。
2022/02/16 更新 分类：热点事件 分享
【药研日报1026】祐森健恒TYK2抑制剂报自免疾病IND|创胜Gremlin1单抗临床前研究积极...
2022/10/26 更新 分类：科研开发 分享
