黄斑区，位于视网膜中央，处于人眼的光学中心区，是视力轴线的投影点，负责视觉和色觉的视锥细胞就分布于该区域。黄斑中心多为锥形细胞，对明暗不敏感，对色敏感；黄斑外围多为柱形细胞，对明暗敏感，对色几乎不敏感。因此任何累及黄斑部位的病变都会引起中心视力的明显下降、视物色暗、变形等。年龄相关性黄斑变性（Age-related macular degeneration，简称AMD），也称老年

2021/12/24 更新 分类：行业研究 分享

体外诊断产品具有独特性，在各个国家和地区一般均作为一类特殊的医疗器械进行管理（注：部分体外诊断产品作为药品管理，如我国对血源筛查类试剂的管理）。与其他医疗器械类产品类似，体外诊断产品涉及很多基础学科，如光学、电学、化学、生物学、免疫学、医学、药学、生物工程、信息学等，这些学科的进步都有可能带动体外诊断产品的创新与更新。

2022/01/29 更新 分类：科研开发 分享

60年代是中国大型光学仪器厂诞生的黄金时期，北京、上海先后创建、整合了多家大型光学仪器厂，实现我国研发制造光学分析商品仪器从无到有的突破。谈到中国光谱 分析仪器 的生产

2016/09/29 更新 分类：行业研究 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《口腔修复计算机辅助设计和制造（CAD/CAM）光学印模系统指南》（以下简称“指南”）明确该类产品作为II 类器械管理，可以有条件豁免上市前通知。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

本文结合布儒斯特定律和会聚激光束特性，提出了面向任意形状光学元件的折射率检测方法，并通过实验验证了方法的有效性。

2021/09/07 更新 分类：科研开发 分享

本文针对电和光学设备行业小微企业在“产品交付期改善”“产品要求的明确”“产品监视和测量”等3个质量管理控制薄弱环节给出控制要点和实施建议。

2022/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对眼科光学测量设备的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/09/13 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月15日，专注于脊柱手术的医疗技术公司 PathKeeper Surgical 宣布，其 PathKeeper 3D光学导航系统已获得美国食品及药物管理局(FDA) 的510(k)许可。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

中国工程院蒋庄德院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2023年第1期发表《高端光学元件超精密加工技术与装备发展研究》一文。

2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，深圳莫廷医疗科技股份有限公司展出其基于1050nm OCT 技术的眼科光学生物测量仪——哥伦布（Colombo IOL），更是凭借其独特的优势，在亚太眼科新技术潮流中崭露头角。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享