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10000个口罩召回,13款儿童口罩不达标。
2022/04/22 更新 分类:监管召回 分享
涉及儿童的医疗产品临床研究的伦理考虑
2022/09/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了我国儿童用化学药品研发、注册的法规与指导原则。
2024/01/11 更新 分类:法规标准 分享
今年以来,欧盟非食品类消费品快速预警系统(RAPEX)对中国儿童用品发起上百次通报,中国儿童用品出口更需及时掌握出口市场技术、质量、安全、环保、包装和标签的相应技术法规。
2015/04/06 更新 分类:行业研究 分享
现在,越来越多的家长都十分重视孩子的饮食安全,因此,一大批儿童食品应运而生,超市里货架上也适时摆放上了儿童酱油、儿童水饺、儿童面条等食品。那么,这些所谓的儿童食品
2015/11/16 更新 分类:其他 分享
2016年12月23日,俄勒冈卫生局颁布了修订《无毒儿童法案》儿童健康高度关注化学物质(HPCCCH)申报规则333-016 的最终版本。 根据规定,在俄勒冈州销售或提供供12岁以下儿童使用的儿童
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
国家药监局消息,根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。
2022/05/28 更新 分类:法规标准 分享
本文通过对PIC/S临床试验用药品附录进行简要概述,并基于对检查备忘录的历史沿革、框架机构以及主要内容进行分析,对PIC/S临床试验用药品附录及检查备忘录重点关注内容进行探讨,为检查工作提供参考。
2024/08/15 更新 分类:科研开发 分享
本文借鉴国外法规的具体指导原则,结合国内临床试验用药品生产质量管理的特点与现状,深入分析了临床试验用药品生产质量管理的问题,阐明生产质量的关注要点,并给出实践的建议措施,以期为新药研究者提供参考,旨在促进临床试验用药品生产质量管理水平,保护临床受试者的权益,保障临床试验的质量。
2021/10/16 更新 分类:科研开发 分享
2014年7月1日,澳大利亚标准局发布了 AS/NZS 1249 新版降低火灾风险的儿童睡衣和部分日常衣物标准。
2015/03/18 更新 分类:法规标准 分享