刚刚，器审中心发布《个体化用药基因检测试剂临床评价指导原则(征求意见稿)》

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

本文阐述了国际人用药品注册技术要求协调会和监管机构相关指导原则的相关要求。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

本文对IVRT研究相关技术要求概况进行总结，期望为业内人士提供参考。

2024/02/03 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对阿尔茨海默症一线用药盐酸多奈哌齐进行探讨。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在详细介绍FDA“眼科局部外用药品的质量考虑”指导原则主要内容，期望对我国眼用药物研发及监管有所启示。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验机构备案中，因为场地限制，在现有医院药房中划分区域作为GCP中心药房是否可行？是否可以进行试验用药品的中心化管理、不设置试验用药房？

2025/04/10 更新 分类：法规标准 分享

2014年7月1日，澳大利亚标准局发布了 AS/NZS 1249 新版降低火灾风险的儿童睡衣和部分日常衣物标准。

2015/03/18 更新 分类：法规标准 分享

为保护加拿大消费者安全，加拿大政府于发布了《儿童首饰法规》（ SOR/2005-132 ），该法规已于 2005年6月1日起 生效实施。

2015/03/17 更新 分类：法规标准 分享

国家质检总局、国家标准委日前批准发布了包括儿童牙刷在内的35项国家标准，新国标于2014年12月1日起执行。

2015/02/15 更新 分类：法规标准 分享

近年来，中国输欧儿童用品频因不同形式的贸易保护措施而受限，产业安全已遭受不利影响，三大现在须引起高度重视。

2015/02/26 更新 分类：监管召回 分享