因FDA在国际上的影响力和重要性，让我们一起来看一下FDA时如何评估和确保合规的。

2024/08/31 更新 分类：生产品管 分享

体外除颤器械适用于体外除颤产品，可进行体外除颤治疗（简称“除颤”）,是用于心脏的治疗、急救装置。本文从体外除颤器械的研发研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行讲述，

2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享

2021年6月10日，先健科技公司宣布，其控股子公司元心科技（深圳）有限公司自主研发的创新产品IBS Angel™铁基可吸收支架系统于2021年6月8日获得马来西亚药监局MDA(Medical Device Authority)颁发的注册证，成为全球首个商业化的铁基可吸收血管支架，填补了儿童肺血管狭窄治疗的国际空白。

2021/06/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，在睿触科技的CT引导下肺部穿刺手术机器人RC120的辅助下，武汉大学中南医院呼吸与危重症医学科不到十分钟就完成了一例经皮肺穿刺活检术，用时仅为常规肺穿刺活检的三分之一。

2025/03/30 更新 分类：科研开发 分享

2014年11月27日，加拿大卫生部发布PMRL2014-85号咨询文件，有害生物管理局提议修订乙氧氟草醚（Oxyfluorfen）的最大残留限量，本文件评议期为发布之日起75天内。

2014/11/30 更新 分类：法规标准 分享

2015年2月27日，据加拿大卫生部消息，加拿大卫生部发布PMRL2015-05号通报，有害生物管理局提议修订啶氧菌酯（Picoxystrobin）的最大残留限量

2015/03/09 更新 分类：法规标准 分享

据欧盟食品安全局（EFSA）消息，7月22日欧盟食品安全局（EFSA）就修订桃子与橄榄中苯氧威（fenoxycarb）的最大残留限量发布意见。 据了解，依据欧盟委员会法规（ EC）N

2015/08/21 更新 分类：法规标准 分享

ASTM D5511-18在高固体厌氧消化条件下测定塑料材料厌氧生物降解的标准试验方法

2018/08/09 更新 分类：法规标准 分享

将碳纳米管（CNTs）以水性浆料的形式添加在环氧乳液中，制备CNTs改性水性环氧富锌防腐涂料以解决传统富锌涂料高锌含量的问题。

2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享

为了解决胺固化环氧体系脆性过大、机械性能较差的问题，本文使用异氰酸酯类固化剂与环氧树脂配合，因为氨基甲酸酯结构可以提高漆膜的韧性，而且每个环氧分子中都含有多个羟基，导致与多异氰酸酯固化后交联密度大

2020/04/17 更新 分类：科研开发 分享