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  • 国产人工角膜6月用于临床,超全的人工角膜研发科普贴

    3月9日人民日报等报道,日前全国人大代表、山东省眼科医院院长史伟云表示,中国研制的人工角膜或于2021年6月用于临床,将为中国终末角膜盲患者带去光明。他预计国产人工角膜大概在5000美元,价格仅为美国的十分之一。

    2021/03/13 更新 分类:科研开发 分享

  • Microliver:细胞洗脱“猪肝”即将进入人体试验 器官移植将不是问题

    根据疾病控制中心(CDC)的数据,终末期肝病(ESLD)是美国第12大死因,每年约有44000人死亡。而我国做肝病第一大国,各类肝病患者总数超3亿,每年死于终末期肝病(ESLD)的患者人数超过100万,这是一个非常可怕数据。

    2021/10/10 更新 分类:热点事件 分享

  • 超详细的医疗器械变更管理流程

    医疗器械市场变幻莫测,对外界环境的变化及时做出反馈是医疗器械从业者始终保持行业竞争力的重要法则。不管是外部变化,还是内部管理变化,有变化就有风险,发生重大变化时,也是风险出现的时候,程序的变化,制度的变更,都需要质控及时跟进评估风险。

    2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 40Mn链板冲压边裂失效分析

    针对40Mn带钢在冲压链板时链板边缘开裂的问题,对边裂链板进行了化学成分和金相组织分析。结果表明:40Mn链板冲压边裂的主要原因为钢中存在大量超尺寸的非金属夹杂物,带钢的组织不均匀,存在带状偏析。

    2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 飞利浦超百万台呼吸机召回又出事

    日前,美国FDA向飞利浦发出通知令,要求其在45天内明确告知患者和供应商公司正在全面召回Respironics呼吸机、持续气道正压通气(CPAP)和双水平气道正压通气(BiPAP)机器,并要求飞利浦确保患者和供应商知晓这些设备中使用的聚酯基聚氨酯(PE-PUR)消声泡沫对公众健康造成的潜在风险。

    2022/03/17 更新 分类:监管召回 分享

  • 国家药监局:医用射线防护喷剂明确按第二类医疗器械管理

    医用射线防护喷剂产品通常由超氧化物歧化酶及其稳定剂,和其他辅料(姜黄素、山梨醇、山梨酸醇等)组成,预期用途为预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤,按照第二类医疗器械管理。

    2022/04/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 镍钛合金医疗器械中镍元素风险分析及镍离子释放研究

    镍属于重金属元素,广泛用于电镀、钢铁和其他合金的制造以及电池和电子设备的制造 [1]。镍钛合金是镍和钛的近等原子合金。因其具有超弹性(应力诱导)和形状记忆(温度诱导)性能,而广泛应用于血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等心血管植入器械,近年来在微创手术中也有运用 。

    2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 因座椅线束问题,保时捷全球召回超4万辆Taycan

    保时捷本次召回多达40421辆保时捷Taycan,占到了Taycan当前近8万辆总销量的一半,听上去有点吓人。事实上Taycan此次因线束问题被召回听起来并不会花费太大的维修代价,新能源车最关键的问题始终是那些影响电池以及驱动单元等具有昂贵价格的关键部件。

    2022/07/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 软包锂离子电池鼓胀原因超全总结

    引起软包锂离子电池鼓胀的原因有很多。根据实验研发经验,笔者将锂电池鼓胀的原因分为三类,一是电池极片在循环过程中膨胀导致的厚度增加;二是由于电解液氧化分解产气导致的鼓胀。三是电池封装不严引进水分、角位破损等工艺缺陷引起的鼓胀

    2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 具有光热抗菌性能的天然生物小分子基超分子生物粘合剂用于非压迫止血和高效促伤口愈合

    近日,李建树教授、罗珺副研究员团队通过绿色便捷的一步法,构建了一种基于天然生物小分子(α-硫辛酸)的生物粘结剂(简称LTF),并将其应用于促进伤口闭合,尤其是促进细菌感染性伤口的愈合

    2022/11/28 更新 分类:科研开发 分享