【问】申请人生产方式仅为委托生产时，是否还需具备研发、生产、质量控制、采购、库管等各项职能的专职人员？

2024/09/27 更新 分类：法规标准 分享

基于研究结果，我们提出加大政策扶持力度、增加研发创新投入、优化产品管线布局、加强国际合作以及聚焦创新靶点等建议。本综述能为制药研发企业、科研人员和政府管理人员等提供决策参考。

2025/04/18 更新 分类：行业研究 分享

在药械行政执法过程中，涉及诸多责令改正前置条款，但执法人员对其法律意义、在行政处罚中的作用与实际应用均存在不同看法。为确保依法行政，执法人员应当正确理解并适用“责令改正前置”条款。

2025/05/18 更新 分类：科研开发 分享

药品生产企业应根据生产范围、生产产品特点、业务类型、监管要求等，结合企业实际，针对不同岗位，分类分层制定培训计划，明确培训内容，强化对质量关键(主要)岗位人员的质量安全培训和岗位技能培训，开展履职能力、日常工作、综合成效动态评估,强化结果应用，确保履职尽责。

2025/06/06 更新 分类：生产品管 分享

近日，在培训课程中，老师提及：某公司的两个子公司，仅企业负责人、质量负责人和生产负责人等关键人员为独立的全职人员，两套质量体系，其他如生产人员、质量人员、实验室人员均为共用且并不违规。对此，官方也曾做出过相关回答。

2025/06/11 更新 分类：生产品管 分享

盲样考核作为一项重要的质控措施，历来为实验室人员所重视。尤其是上级部门的盲样考核工作，实验室分析人员更是谨慎对待，唯恐出现差错，其承担的压力是其他人员所想象不到的

2016/10/24 更新 分类：实验管理 分享

11月21日下午2点多，南宁三岸大桥发生一起桥梁检测人员掉入邕江事故，3名工作人员掉入邕江。事发后，南宁市相关部门随即组织搜救，目前，3名工作人员尚未找到。

2017/11/23 更新 分类：热点事件 分享

研发人员是企业自主创新战略的重要实施者，如何激励研发人员的创新热情，提高其工作绩效是自主创新成功的关键因素之一

2018/04/14 更新 分类：科研开发 分享

CNAS-CL01：2018中质量监督与人员监控的区别

2018/05/11 更新 分类：实验管理 分享

问：《评审准则》对实验室在人员配备及管理方面作出哪些规定？

2018/06/15 更新 分类：实验管理 分享