研究人员开展了癌症的动态可转换MRI诊断和铁死亡治疗以及光热、化疗协同治疗研究。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌医疗器械企业人员的特殊要求，无菌医疗器械企业厂房与设施的特殊要求及无菌医疗器械企业设备的特殊要求。

2023/03/05 更新 分类：生产品管 分享

委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享

临床试验是个浩大的工程，涉及很多人员，比如申办方、研究者、CRA、CRC等等。下面总结一下相关人员的定义与职责，帮助大家做好笔记~

2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享

关于医疗器械洁净车间人员进出一般程序，参考无菌医疗器械（YY/T 0033-2000）附录D的要求。

2023/09/22 更新 分类：法规标准 分享

实际上，磁共振环境中存在着许多潜在风险，可能对受检者、陪同家属、医护人员及其他出现在磁共振场地中的工作人员造成伤害。

2023/09/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械注册人制度下委托生产人员配置要求。

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】企业同时具备药品和器械品种，生产线独立，质量体系独立，请问生产和检验人员是否需要药品和器械独立，不能兼任？质量授权人是否需要独立？

2024/04/17 更新 分类：法规标准 分享

10 月 7 日消息，加拿大麦吉尔大学（McGill University）的研究人员发现了一种提高固态锂电池性能的方法，有望推动电动汽车电池技术的进步。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享

FDA 483表格：药明生基美国费城工厂存在无菌操作缺陷，无菌操作人员培训超期。

2024/11/12 更新 分类：监管召回 分享