细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

2020/05/07 更新 分类：法规标准 分享

本文将隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂血清样本临床性能评价情况进行简要介绍。

2021/08/19 更新 分类：科研开发 分享

降钙素原检测试剂什么情况下可以免于进行临床试验？

2021/09/16 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则》

2022/06/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《个体化用药基因检测试剂临床评价指导原则(征求意见稿)》

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了遗传性耳聋相关基因突变检测试剂的注册现状及临床试验设计的关注点

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

呼吸道感染病毒核酸检测试剂临床试验中不同亚型的样本量要求。

2025/02/13 更新 分类：法规标准 分享

对于核酸检测试剂，同时适用于快检机型和常规机型时，临床试验如何要求？

2025/02/27 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 于 11 月 26 日发布了《药物（活性成分）或代谢物 Ames 阳性情况下为支持健康受试者中首次人体临床试验而建议进行的后续测试》指南草案

2024/12/02 更新 分类：法规标准 分享

样品前处理是一项极其耗时、繁琐且容易引入分析测定误差的过程。样品前处理方法对样品的分析起着至关重要的作用，某种程度上来说，前处理决定了分析测试的结果，本文为大家呈现了一种常见的样品前处理方法-固相萃取，它的一些原理与操作。

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享