【问】第一类体外诊断试剂产品备案时，《第一类体外诊断试剂备案信息表》中产品有效期应如何描写？

2024/01/12 更新 分类：法规标准 分享

介绍《体外诊断试剂分类目录》的修订背景和过程，对重点调整内容进行解读，以便体外诊断试剂制造商和相关监管人员能准确理解新目录的变化，统一我国体外诊断试剂分类管理的标准。

2024/12/08 更新 分类：法规标准 分享

很多人摄取盐 (关注点是钠) 的份量多于身体所需。这会令血压上升及可严重影响健康 (如冠心病、肾病及中风)。在美国，民众摄入的盐约75% 来自加工食品 (生产商添加的盐) 及餐厅食肆烹调的食物 (厨师添加的盐)。

2016/09/27 更新 分类：热点事件 分享

本节根据法规和指南的要求，着重阐述验证生命周期各阶段风险管理的应用，通过使用适宜的风险管理工具，达到法规要求“确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”这一目的，并为持续改进工艺性能和产品质量提供契机。

2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享

微创脑科学的重要合作伙伴Rapid Medical宣布其产品TIGERTRIEVER13获FDA批准上市。TIGERTRIEVER 13是迄今为止世界上最小的取栓支架，用于在缺血性中风期间清除脆弱脑血管中的血栓。TIGERTRIEVER13目前已经在欧洲和中东上市，并且已经为数千名患者提供全新治疗，让这些患者从卒中中快速恢复。

2022/07/28 更新 分类：热点事件 分享

斯坦福大学的研究团队在《Nature》上发表一篇治疗卒中论文《Milli-spinner thrombectomy》，这篇论文介绍一种卒中取栓的全新技术---Milli-Spinner---“微旋转血栓切除术”。研究团队认为该技术有望显著提升中风、心脏病、肺栓塞等血栓相关疾病的治愈率。

2025/06/08 更新 分类：科研开发 分享

特种设备检测标准大全

2017/07/10 更新 分类：法规标准 分享

特种设备管理21问与答

2017/07/28 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药厂常用设备点检标准。

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了车载设备时钟问题。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享