根据《中药饮片标签管理规定》及《中药饮片标签撰写指导原则》咨询3个问题。

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

论述真实世界研究对于中药注册标准以及中药创新的重要意义及其实施步骤。

2025/03/01 更新 分类：科研开发 分享

本文以最新发布的3个中药药学研究技术指导原则为例，对建立完善符合中药特点的中药药学研究技术指导原则体系的背景和思路进行了介绍。

2021/04/22 更新 分类：法规标准 分享

我国中药饮片炮制规范的收载现状，我国中药饮片炮制规范执行中存在的问题，对地方中药饮片的流通建议。

2021/05/29 更新 分类：法规标准 分享

本文在充分了解中药毒性内涵和本质的基础上，认识中药毒性和合理使用毒性中药，以期减少因使用中药不当而引起的不良反应。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文归纳了中药共线生产和清洁验证存在的问题，探讨中药共线生产和清洁验证的主要考量点，并进行了中药共线生产清洁风险评估，以期为中药共线生产提供参考。

2023/03/24 更新 分类：生产品管 分享

本文基于中药审评检查视角，梳理了中药灭菌的法规要求、常见灭菌工艺，分析中药灭菌研究存在的典型问题，可为企业开展中药灭菌研究提供参考。

2024/12/29 更新 分类：科研开发 分享

本文综合了国内外相关法规、指导原则及文献对新复方开发的临床研究要求/建议，剖析了国内外相关案例，对2.3类改良型新药的临床研究策略进行了总结提炼。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何用拉曼光谱实现超低含量复方外用制剂中原料药晶型的分析。

2025/03/06 更新 分类：科研开发 分享

本文通过回顾中药注册管理法规和中药药学研究技术指导原则的发展历程，介绍了中药药学研究技术指导原则评价体系，总结中药药学研究的基本要求和基本原则，以期对业界同仁有所帮助。

2021/10/30 更新 分类：法规标准 分享