一次性使用技术耗材的主要验证项目有哪些?

2025/04/01 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用手术衣产品注册案例分析.

2020/09/08 更新 分类：科研开发 分享

一次性内窥镜技术突破与市场变革

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

【问】如何预防和处理一次性使用技术泄漏?

2023/08/08 更新 分类：法规标准 分享

为降低一次性打火机对澳大利亚消费者的危害，澳大利亚政府根据美国联邦法规16 CFR 1210于1997年发布了《一次性打火机强制性安全标准。

2015/03/27 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用吸痰管供临床吸引痰液用。通常由有端孔、带有机器端和病人端的导管、转换接头或带残留真空装置的接头组成，导管可采用聚氯乙烯、天然胶乳、硅橡胶、橡胶材料制成，

2020/11/30 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于需要微量采血时供人体指尖等循环末梢点刺取血化验用的一次性使用末梢采血针。该产品可以由熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或专业人员在医疗单位进行微量采血。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

1.水产品及水发食品均有渗出液或浸泡液，可直接用一次性吸管吸取2管（约1.5mL）此样品的渗出液或浸泡液作为样品处理液，加到一次性样品杯中； 2.往样品杯中滴加A检测液4滴，摇匀。

2015/05/08 更新 分类：实验管理 分享

我司多款一次性无菌产品技术要求中无菌检验方法为2020版《中华人民共和国药典》。现2025版《中华人民共和国药典》已发布，并将于2025年10月1日正式执行。可否在延续注册时同步完成药典升版？

2025/04/02 更新 分类：法规标准 分享

本文对导尿管的监管类别、常用润滑剂和涂层的临床应用进行综述，对在注册申报时需要考虑的问题进行系统思考，希望对此类医疗器械注册及技术审评工作有助益。

2019/08/30 更新 分类：法规标准 分享