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近日,江苏药监局批准了常州海尔斯医疗器械科技有限公司研发的一次性电动腔镜用直线吻合器及组件注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/24 更新 分类:科研开发 分享
UroViu是是一个包含三款膀胱镜和一个可重复使用的手柄的膀胱镜技术平台,它是最便携的一次性膀胱镜。
2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享
在“第二十七届全国腹腔镜手术演示研讨会”开幕式新品上市首发仪式环节,一次性全电动腔镜吻合器LunarTM 亮相
2020/12/16 更新 分类:科研开发 分享
本审评要点系对一次性使用腔镜用直线型切割吻合器的一般要求,应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求,查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了苏州火象医疗技术有限公司研发的一次性使用无菌肛门镜注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了常州生物医学工程有限公司研发的一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容:
2025/03/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了无锡市舒康医疗器械有限公司研发的腔镜用直线型切割吻合器及一次性切割组件注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏奕龙微创医疗科技有限公司研发的一次性电动腔镜切割吻合器及钉仓组件注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类:科研开发 分享
12月10日消息,江苏风和医疗器材股份有限公司(以下简称“风和医疗”)自主研制生产的“一次性电动腔镜用直线型切割吻合器”获得NMPA批准上市
2020/12/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州贝诺医疗器械有限公司研发的一次性电动腔镜用吻合器及钉匣注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/08 更新 分类:科研开发 分享