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一次性使用无菌三棱针主要用于中医针刺放血。该产品无菌提供,仅供一次性使用。可重复使用三棱针、非无菌提供三棱针可参考本文适用部分。
2023/01/06 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则(征求意见稿)》,内容见本文。
2022/06/24 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用无菌三棱针产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了江苏三才五妍医疗科技发展有限公司研发的一次性使用无菌头皮针注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/27 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了苏州医疗用品厂有限公司研发的一次性使用无菌芒针注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了安柏瑞(常州)医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌取卵针注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了无锡禾韵医疗技术有限公司研发的一次性使用无菌取卵针注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州市仲景生命科技有限公司研发的一次性使用无菌皮内针注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京医美医疗器械有限公司研发的一次性使用无菌皮肤滚针注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类:科研开发 分享