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  • 中国RoHS《电器电子产品有害物质限制使用合格评定制度实施安排》的解读文件(征求意见稿)

    《电器电子产品有害物质限制使用合格评定制度实施安排》的解读文件(征求意见稿) 第一部分政策篇 1. 问:国家市场监督管理总局、工业和信息化部联合印发了《电器电子产品有害

    2019/07/10 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO发布指画颜料安全要求和测试方法标准

    2014年7月22日,ISO发布玩具安全标准第7部分草案《指画颜料安全要求和测试方法标准》(ISO/DIS 8124-7),目前该草案已投票结束。

    2015/02/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用电气设备(ME)试验通用要求

    本节介绍ME设备试验通用要求,样品数量,环境温度、湿度、大气压力、其他条件、供电电压、电流类型、供电形式、频率、修理和改进,潮湿预处理,试验顺序,应用部分和可触及部分的判定等几个方面规定了试验通用要求,下面介绍其中的主要内容。

    2018/07/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 信息技术产品协议适用产品范围

    协议的附件包含 2 个附表,附表 A 列出所涉协调制度税则号或部分分税号,分为 2 节:第 1 节:计算机等产品;第 2 节:半导体生产和测试设备及零部件。附表 B 为无法按协调制度分类

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享

  • 医疗器械生物相容性项目规划及送检要求

    医疗器械需要考虑的生物学评估项目由其风险程度决定,风险程度越高,需要考虑的生物学评估项目越多。医疗器械的风险程度由其与人体的接触途径和接触时长决定。FDA于2016年6月16日发布的ISO 10993-1“医疗器械生物学评价-第1部分:风险管理过程中的评价与试验指南“的使用指南附录A中包含一个FDA改良的表格,可根据器械与人体的接触途径和接触市场确定生物学评价所需相关的

    2021/12/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求增修订概况

    本文对2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求的主要特点和增修订内容进行全面介绍。

    2025/04/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 韩国KC安全认证介绍

    KC安全认证是韩国针对电器产品的法规要求,出口韩国时,需在产品上加贴KC标识以证明产品符合韩国对电气和电子设备和部件的安全要求

    2017/07/13 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA对医疗器械报告(MDR)的要求

    FDA医疗器械报告(MDR)法规(21 CFR第803部分)包含制造商,进口商和设备用户设施向FDA报告某些与设备相关的不良事件和产品问题的强制性要求。

    2023/08/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 【标准动态】家用电器自愿性产品认证执行新版标准

    国家标准化管理委员会2014年第27号标准公告发布了一批新版标准

    2015/05/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 家用电器的测试方法和测试标准

    本文主要介绍家用电器的测试方法和测试标准。

    2021/03/26 更新 分类:法规标准 分享