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  • IVD之化学发光技术

    化学发光技术壁垒高的根本原因: ▲ 被检测物质的浓度低(g/Lpg/L ),造成对整个检测系统的精密度要求高,仪器与试剂体系封闭; ▲ 整个检测过程步骤多,自动化难度大; ▲ 包含

    2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 微量进样器的校准方法

    微量进样器的容量是主要的校准参数,目前与其相关或工作原理相近的技术规范主要有4个,笔者通过对这4个技术规范进行比较,找出更适合微量进样器的校准方法。

    2019/07/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 出具虚假检验检测报告、认证结论将被列入严重违法失信名单

    近日,市场监管总局官网发布通知,为加强严重违法失信名单管理,强化信用监管,扩大社会监督,根据《企业信息公示暂行条例》等规定,市场监管总局起草了《严重违法失信名单管理办法(修订草案征求意见稿)》

    2019/07/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 我国创新医疗器械特别审批新进展分析及专家解读

    自《创新医疗器械特别审批程序(试行)》实施以来,我国加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械产品上市,同时加快了高端医疗器械进口替代步伐。

    2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 医药研发:生物等效性试验设计的主要类型

    生物等效性(Bioequivalence,BE)试验是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。

    2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品研发中有机合成实验几个常见问题

    我结合前人的经验及在有机合成中的工作经验,围绕有机合成反应的后处理操作,针对研究工作中在7个方面可能遇到的困难和容易疏忽的问题,分别提出比较系统的解决方法。

    2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 医药分析方法开发—检测器选择篇

    本文对药学研究经常用到的检测器进行了汇总,分别从测定原理、检测器示意图、适用范围等进行说明,便于大家日常工作中选择使用,不足和缺陷之处望批评指正。

    2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 进口原料药DMF文件的十类典型缺陷

    进口原料药DMF文件的十类典型缺陷

    2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 常见低气压(高度)试验之比较

    低气压(高度)试验相关标准,

    2019/07/12 更新 分类:法规标准 分享

  • ANSYS结构静力学分析清单

    静力分析用于计算,由那些不包括惯性和阻尼效应的载荷作用于结构或部件上引起的位移、应力、应变和力。

    2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享