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医药研发每天最新资讯汇总
2020/10/30 更新 分类:科研开发 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/10/30 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局通报11家药品生产企业生产的18批次药品不符合规定
2020/10/29 更新 分类:监管召回 分享
关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告(2020年第22号)
2020/10/29 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了无溶剂胶粘剂的优势和存在问题以及发展趋势。
2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享
聚乳酸是一种脂肪族聚酯,本身有着优异的生物降解性和力学性能,被业内定为传统塑料的第一替代品,此外,聚乳酸还有生物相容性的特点,可以当作体内植入材料,也可以当作生物药用材料等。
2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享
作为我国医疗器械最大的细分领域,国内高端医学影像设备80%以上的市场份额为国外巨头所把控。近年来,国内企业研发实力强劲,有望在政策加持、需求扩容的时机下,加速推进国产化进程。同时首个人工智能医疗影像辅助决策产品的批复将进一步扩展国产影像产品的应用领域,有望缓解医疗资源分配不均衡的现状。
2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享
实验室管理涉及了企业生产、质量、物料等各部门。分析近几年国家药监部门发布的飞检数据发现,实验室数据真实性、文件记录、设备管理等缺陷多达近160条。为方便大家自查和改进,本文整理了相关GMP飞行检查公布的实验室管理缺陷,供大家参考。
2020/10/29 更新 分类:实验管理 分享
硅橡胶与一般的通用橡胶相比较,所有三大类的硅橡胶的配合组分都比较简单,热硫化型也是这样。除生胶外,配合剂主要包括补强剂、硫化剂及某些特殊的助剂,一般只需有5~6个组分即可组成实用配方。硅橡胶配方设计应当考虑到以下几点。
2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享
材料是3D打印技术的关键 ,3D打印材料的制备技术,生产材料的设备构造,以及得到材料的具体 性能,都与材料有关。材料既决定了3D打印的应用趋势,也决定了 3D打印的发展方向 。目前 ,3D打印的材料包括聚合物、金属和陶瓷等,并且近年 来也出现了一些新兴的材料。
2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享