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视网膜相机获批FDA

嘉峪检测网        2023-12-03 11:16

2023年11月29日,专注以非侵入方式检测眼部生物标志物的公司Zilia宣布旗下的Zilia Ocular™ FC视网膜相机获批FDA 510(K)。
 
Zilia Ocular™ FC视网膜相机
 
Zilia Ocular™ FC视网膜相机是一款眼底照相机(fundus camera)。眼底照相机指的是采用非接触式眼内照像方法(即不通过眼球)进行眼底的检查和诊断的一种仪器。这种照相机采用现代电子学原理,通过计算机控制,将人眼视网膜上形成图像的视标信号转换成电信号,再经放大、处理,使视标在视网膜上成像,从而完成对眼睛的检查。
 
这款照相机使用了先进的光学技术来获取眼部数据,并利用AI来分析和解释这些数据,提供更全面的信息。Zilia Ocular™通过利用眼睛与血管系统和大脑之间的直接联系,可以获取更广泛的生理信息,包括眼部疾病的早期迹象和身体的健康状态。
此外,Zilia Ocular™能连续测量视网膜目标区域的血氧饱和度,为研究眼睛和大脑的代谢反应及病理生理学打开了新的大门。具体而言,这款相机的特点如下:
多功能:Zilia Ocular™会提供两种信息——通过成像获取的眼睛结构的信息以及通过检测眼部组织的血氧饱和度获取的代谢信息。
非侵入性:Zilia Ocular™采用的是低强度白光,可以以一种快速、舒适的方式采集眼部的数据。
连续性监测:Zilia Ocular™能够在持续时间内进行实时测量,这种连续性使得该产品能够观察眼睛对各种刺激的实时反应,而不仅仅是在特定时间点的测量,这对于研究眼睛在不同条件下的变化和适应性反应用处很大。
自动化:Zilia Ocular™具有自动定位和对焦功能,能够提高患者的测试过程中的舒适度。
这款相机运作的大致过程如下:①设备发出的光穿过眼睛并反射到眼底上;②设备对返回的光信号进行分析,以提供一系列图像和高质量的光谱;③机器即时处理信息,并呈现在相关显示设备上,操作员可以获得量化的生物标志物数据。
 
关于Zilia
 
Zilia是一家加拿大公司,成立于2017年,公司志在开发测量眼睛生物标志物的非侵入技术和平台,最初研究的重点是眼部的血氧饱和度。公司的愿景是建立眼部疾病检测预防的范式,让人们能够早发现早治疗。公司还希望能利用自己的技术影响神经病学、心脏病学、肿瘤学和重症监护等一系列学科,辅助药物研发。
公司的创始人为Patrick Sauvageau博士(训练有素的验光师和视觉科学家)和Dominic Sauvageau(工程学博士)。
 

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来源:眼未来