1

YY/T 0296—2022

一次性使用注射针识别色标

2022-05-18

2023-06-01

全国医用注射器（针）标准化技术委员会

2022年第39号

2

YY 0307—2022

激光治疗设备掺钕钇铝石榴石激光治疗机

2022-05-18

2025-06-01

全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

2022年第39号

3

YY/T 0321.1—2022

一次性使用麻醉穿刺包

2022-05-18

2023-06-01

全国医用注射器（针）标准化技术委员会

2022年第39号

4

YY/T 0346—2022

骨接合植入物金属股骨颈固定钉

2022-05-18

2023-06-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会

2022年第39号

5

YY/T 0593—2022

超声经颅多普勒血流分析仪

2022-05-18

2023-06-01

全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

2022年第39号

6

YY/T 0646—2022

小型压力蒸汽灭菌器

2022-05-18

2023-06-01

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

2022年第39号

7

YY/T 0681.12—2022

无菌医疗器械包装试验方法第12部分：软性屏障材料抗揉搓性

2022-05-18

2023-06-01

全国医用输液器具标准化技术委员会

2022年第39号

8

YY/T 0719.5—2022

眼科光学接触镜护理产品第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定

2022-05-18

2023-06-01

全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

2022年第39号

9

YY/T 0740—2022

医用血管造影X射线机专用技术条件

2022-05-18

与GB 9706.1-2020同步实施

全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会

2022年第39号

10

YY/T 0794—2022

X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件

2022-05-18

2023-06-01

2022年第39号

11

YY/T 0795—2022

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件

2022-05-18

与GB 9706.1-2020同步实施

2022年第39号

12

YY/T 0803.1—2022

牙科学根管器械第1部分:通用要求

2022-05-18

2023-06-01

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

2022年第39号

13

YY/T 0809.10—2022

外科植入物部分和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定

2022-05-18

2023-06-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会

2022年第39号

14

YY/T 0871—2022

眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理

2022-05-18

2023-06-01

全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

2022年第39号

15

YY/T 0916.3-2022

医用液体和气体用小孔径连接件第3部分：胃肠道应用连接件

2022-05-18

2023-06-01

全国医用输液器具标准化技术委员会

2022年第39号

16

YY/T 0916.6-2022

医用液体和气体用小孔径连接件第6部分：轴索应用连接件

2022-05-18

2023-06-01

全国医用输液器具标准化技术委员会

2022年第39号

17

YY/T 0933—2022

医用普通摄影数字化X射线影像探测器

2022-05-18

2023-06-01

全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会

2022年第39号

18

YY/T 0934—2022

医用动态数字化X射线影像探测器

2022-05-18

2023-06-01

2022年第39号

19

YY/T 0937—2022

超声仿组织体模的技术要求

2022-05-18

2023-06-01

全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

2022年第39号

20

YY/T 0967-2022

牙科学旋转和往复运动器械的杆

2022-05-18

2023-06-01

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

2022年第39号

21

YY/T 1011—2022

牙科学旋转器械的公称直径和标号

2022-05-18

2023-06-01

2022年第39号

22

YY/T 1021.1-2022

牙科学拔牙钳第1部分：通用要求

2022-05-18

2023-06-01

2022年第39号

23

YY/T 1226—2022

人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

2022-05-18

2023-06-01

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

2022年第39号

24

YY/T 1282—2022

一次性使用静脉留置针

2022-05-18

2023-06-01

全国医用输液器具标准化技术委员会

2022年第39号

25

YY/T 1629.3-2022

电动骨组织手术设备刀具第3部分：钻头

2022-05-18

2023-06-01

全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

2022年第39号

26

YY/T 1769-2022

人类辅助生殖技术用医疗器械人工授精导管

2022-05-18

2023-06-01

中国食品药品检定研究院

2022年第39号

27

YY/T 1807-2022

牙科学修复用金属材料中主要成分的快速无损检测手持式X射线荧光光谱仪法（半定量法）

2022-05-18

2023-06-01

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

2022年第39号

28

YY/T 1811-2022

补体4测定试剂盒（免疫比浊法）

2022-05-18

2023-06-01

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

2022年第39号

29

YY/T 1812-2022

可降解生物医用金属材料理化特性表征

2022-05-18

2023-06-01

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

2022年第39号

30

YY/T 1813-2022

医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法

2022-05-18

2023-06-01

全国医用电器标准化技术委员会

2022年第39号

31

YY/T 1814-2022

外科植入物合成不可吸收补片疝修补补片

2022-05-18

2023-06-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

2022年第39号

32

YY/T 1815-2022

医疗器械生物学评价应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性

2022-05-18

2023-06-01

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

2022年第39号

33

YY/T 1816-2022

外科植入物合成不可吸收补片硬脑（脊）膜补片

2022-05-18

2023-06-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

2022年第39号

34

YY/T 1817-2022

甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

2022-05-18

2023-12-01

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

2022年第39号

35

YY/T 1818-2022

牙科学口腔数字印模仪

2022-05-18

2024-06-01

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

2022年第39号

36

YY/T 1819-2022

牙科学正畸矫治器用膜片

2022-05-18

2023-06-01

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

2022年第39号

37

YY/T 1821-2022

X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法

2022-05-18

2023-12-01

全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会

2022年第39号

38

YY/T 1822-2022

牙科学口镜

2022-05-18

2023-06-01

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

2022年第39号

39

YY/T 1823-2022

心血管植入物镍钛合金镍离子释放试验方法

2022-05-18

2023-06-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会

2022年第39号

40

YY/T 1827.1-2022

医用电气设备辐射剂量文件第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告

2022-05-18

2023-06-01

全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会

2022年第39号

41

YY/T 1830-2022

电动气压止血仪

2022-05-18

与GB 9706.1-2020同步实施

全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

2022年第39号

42

YY/T 1832-2022

运动医学植入器械缝线拉伸试验方法

2022-05-18

2023-06-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

2022年第39号

43

YY/T 1834-2022

X射线血液辐照设备

2022-05-18

2023-06-01

全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会

2022年第39号

44

YY/T 1837-2022

医用电气设备可靠性通用要求

2022-05-18

2023-06-01

全国医用电器标准化技术委员会

2022年第39号

45

YY/T 1838-2022

一次性使用末梢采血器

2022-05-18

2023-06-01

全国医用输液器具标准化技术委员会

2022年第39号

46

YY/T 1839-2022

心肺转流系统静脉气泡捕获器

2022-05-18

2023-06-01

全国医用体外循环设备标准化技术委员会

2022年第39号

47

YY/T 1841-2022

心脏电生理标测系统

2022-05-18

2023-06-01

全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 

2022年第39号

48

YY/T 1842.1-2022

医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第1部分：通用要求和通用试验方法

2022-05-18

2023-06-01

全国医用输液器具标准化技术委员会

2022年第39号

49

YY/T 1842.8-2022

医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用

2022-05-18

2023-06-01

全国医用输液器具标准化技术委员会

2022年第39号

50

YY/T 1843-2022

医用电气设备网络安全基本要求

2022-05-18

2023-06-01

全国医用电器标准化技术委员会

2022年第39号

51

YY/T 1846-2022

内窥镜手术器械重复性使用腹部冲吸器

2022-05-18

2023-06-01

全国外科器械标准化技术委员会

2022年第39号

52

YY/T 1847-2022

抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）

2022-05-18

2023-06-01

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 

2022年第39号

53

YY 9706.258-2022

医用电气设备第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求

2022-05-18

2025-06-01

全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

2022年第39号

54

YY 9706.264-2022

医用电气设备第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求

2022-05-18

2025-06-01

全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会

2022年第39号

55

YY 9706.268-2022

医用电气设备第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2022-05-18

2025-06-01

全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会

2022年第39号

56

YY/T 0273—2022

牙科学牙科银汞调合器

2022-07-01

2024-01-01

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

2022年第52号

57

YY/T 0290.4—2022

眼科光学人工晶状体第4部分：标签和资料

2022-07-01

2023-07-01

全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

2022年第52号

58

YY/T 0299—2022

医用超声耦合剂

2022-07-01

2024-07-01

全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

2022年第52号

59

YY/T 0482—2022

医用磁共振成像设备主要图像质量参数的测定

2022-07-01

2023-05-01

全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

2022年第52号

60

YY/T 0519—2022

牙科学与牙齿结构粘接的测试

2022-07-01

2023-07-01

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

2022年第52号

61

YY/T 0612—2022

一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

2022-07-01

2023-07-01

全国医用输液器具标准化技术委员会

2022年第52号

62

YY/T 0634—2022

眼科仪器眼底照相机

2022-07-01

2023-07-01

全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

2022年第52号

63

YY/T 0793.1—2022

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备

2022-07-01

2024-07-01

全国医用体外循环设备标准化技术委员会

2022年第52号

64

YY/T 0793.4-2022

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量

2022-07-01

2023-07-01

2022年第52号

65

YY/T 0821—2022

一次性使用配药用注射器

2022-07-01

2023-07-01

全国医用注射器（针）标准化技术委员会

2022年第52号

66

YY/T 1789.3-2022

体外诊断检验系统性能评价方法第3部分：检出限与定量限

2022-07-01

2024-01-01

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

2022年第52号

67

YY/T 1789.4-2022

体外诊断检验系统性能评价方法第4部分：线性区间与可报告区间

2022-07-01

2024-01-01

2022年第52号

68

YY/T 1810-2022

组织工程医疗产品用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测

2022-07-01

2023-07-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

2022年第52号

69

YY/T 1833.1-2022

人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语

2022-07-01

2023-07-01

人工智能医疗器械标准化技术归口单位

2022年第52号

70

YY/T 1833.2-2022

人工智能医疗器械质量要求和评价第2部分：数据集通用要求

2022-07-01

2023-07-01

人工智能医疗器械标准化技术归口单位

2022年第52号

71

YY/T 1835-2022

乳腺正电子发射断层成像装置性能和试验方法

2022-07-01

2024-01-01

全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会

2022年第52号

72

YY/T 1845-2022

矫形外科用手术导板通用要求

2022-07-01

2023-07-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

2022年第52号

73

YY/T 1848-2022

一次性使用输尿管封堵导管

2022-07-01

2023-07-01

全国外科器械标准化技术委员会

2022年第52号

74

YY/T 0321.3—2022

一次性使用麻醉用过滤器

2022-08-17

2023-09-01

全国医用注射器（针）标准化技术委员会

2022年第66号

75

YY/T 0325—2022

一次性使用无菌导尿管

2022-08-17

2023-09-01

全国医用输液器具标准化技术委员会

2022年第66号

76

YY/T 0334—2022

硅橡胶外科植入物通用要求

2022-08-17

2023-09-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

2022年第66号

77

YY/T 0493—2022

牙科学弹性体印模材料

2022-08-17

2023-09-01

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

2022年第66号

78

YY/T 0567.6—2022

医疗保健产品的无菌加工第6部分：隔离器系统

2022-08-17

2024-03-01

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

2022年第66号

79

YY/T 0642—2022

超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法

2022-08-17

2024-09-01

全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

2022年第66号

80

YY/T 0772.4—2022

外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法

2022-08-17

2023-09-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

2022年第66号

81

YY/T 1829-2022

牙科学牙本质小管封堵效果体外评价方法

2022-08-17

2023-09-01

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

2022年第66号

82

YY/T 1833.3-2022

人工智能医疗器械质量要求和评价第3部分：数据标注通用要求

2022-08-17

2023-09-01

人工智能医疗器械标准化技术归口单位 

2022年第66号

83

YY/T 1842.6-2022

医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第6部分：神经应用

2022-08-17

2023-09-01

全国医用输液器具标准化技术委员会

2022年第66号

84

YY/T 1851-2022

用于增材制造的医用纯钽粉末

2022-08-17

2023-09-01

医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位

2022年第66号

85

YY/T 1852-2022

人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中铵离子的测定

2022-08-17

2023-09-01

人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位

2022年第66号

86

YY/T 1853-2022

超声骨组织手术设备刀具

2022-08-17

2024-09-01

全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

2022年第66号

87

YY/T 1854-2022

聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法

2022-08-17

2023-09-01

全国医用输液器具标准化技术委员会

2022年第66号

88

YY/T 1858-2022

人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法

2022-08-17

2023-09-01

人工智能医疗器械标准化技术归口单位

2022年第66号

89

YY/T 1864-2022

脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法

2022-08-17

2023-09-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

2022年第66号

90

YY/T 1872-2022

负压引流海绵

2022-08-17

2023-09-01

全国医用卫生材料及敷料标准化技术归口单位

2022年第66号

91

YY/T 1879-2022

医疗器械唯一标识的创建和赋予

2022-08-17

2022-12-01

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

2022年第66号

92

YY/T 1805.3-2022

组织工程医疗器械产品胶原蛋白第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法

2022-01-13

2022-08-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

2022年第6号

93

YY/T 1849-2022

重组胶原蛋白

2022-01-13

2022-08-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

2022年第6号

94

YY 9706.274-2022

医用电气设备第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

2022-01-13

2025-05-01

全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

2022年第6号

95

YY 0290.8-2022

眼科光学人工晶状体第8部分：基本要求

2022-10-17

2025-11-01

全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

2022年第87号

96

YY/T 0633-2022

眼科仪器间接检眼镜

2022-10-17

2023-10-01

全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

2022年第87号

97

YY 0650-2022

射频消融治疗设备通用技术要求

2022-10-17

2025-11-01

全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会

2022年第87号

98

YY/T 0698.2-2022

最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法

2022-10-17

2023-10-01

全国医用输液器具标准化技术委员会

2022年第87号

99

YY 0719.2-2022

眼科光学接触镜护理产品第2部分：基本要求

2022-10-17

2025-11-01

全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

2022年第87号

100

YY/T 0719.10-2022

眼科光学接触镜护理产品第10部分：保湿润滑剂测定方法

2022-10-17

2023-10-01

全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 

2022年第87号

101

YY/T 0952-2022

医用控温仪

2022-10-17

2023-10-01

全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会

2022年第87号

102

YY/T 0989.5-2022

手术植入物有源植入式医疗器械第5部分：循环支持器械

2022-10-17

2023-10-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会

2022年第87号

103

YY/T 1043.1-2022

牙科学非移动的牙科治疗机和牙科病人椅第1部分：通用要求

2022-10-17

2024-04-01

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

2022年第87号

104

YY/T 1064-2022

牙科学牙科种植手术用钻头通用要求

2022-10-17

2024-04-01

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

2022年第87号

105

YY 1289-2022

激光治疗设备眼科激光光凝仪

2022-10-17

2025-11-01

全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

2022年第87号

106

YY/T 1293.2-2022

接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料

2022-10-17

2023-10-01

全国医用卫生材料及敷料标准化技术归口单位

2022年第87号

107

YY/T 1464-2022

医疗保健产品灭菌低温蒸汽甲醛医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

2022-10-17

2023-10-01

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

2022年第87号

108

YY/T 1844-2022

麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求

2022-10-17

2023-10-01

全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

2022年第87号

109

YY/T 1855-2022

组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法

2022-10-17

2023-10-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会

2022年第87号

110

YY/T 1857-2022

牙科学挖匙和骨刮匙

2022-10-17

2023-10-01

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

2022年第87号

111

YY/T 1859-2022

动物源性心血管植入物抗钙化评价大鼠皮下植入试验

2022-10-17

2023-10-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会

2022年第87号

112

YY/T 1865-2022

BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）

2022-10-17

2023-10-01

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

2022年第87号

113

YY/T 1877-2022

体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法

2022-10-17

2023-10-01

全国医用体外循环设备标准化技术委员会

2022年第87号

114

YY/T 1880-2022

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒

2022-10-17

2023-10-01

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

2022年第87号