2022年10月25日，专注于骨修复和骨再生的Bone Biologics (纳斯达克股票代码：BBLG)公司，以信件形式向股东更新了公司主导产品NELL-1的研究开发工作。Bone Biologics 正在利用NELL-1 重新定义骨再生。NELL-1 是一种生长因子，已被证明可有效增加小型和大型动物骨骼的数量并提升骨骼质量。该产品将用于脊柱融合术中的骨移植物替代品，目标是快速增长的骨科生物制品市场。

01  关于NELL-1

NELL-1是一种重组人类蛋白质生长因子，可以加速脊柱融合或骨折愈合，并以特定方式形成骨骼，而不会引起炎症或骨骼形成不良。公司通过与加州大学洛杉矶分校技术开发集团(UCLA TDG)签订的技术转让协议，获得了在全球范围内应用的许可。NELL-1结合脱矿骨基质(DBM)形成了公司的候选产品，NB1。 

NELL-1具有独一无二的特性，这让它在脊柱融合、创伤、骨质疏松和其他骨相关适应症的治疗中能够达到理想效果，并且可能对骨骼愈合难度大的情况特别有用。之所以有这种潜能，是因为它能够对骨再生进行快速、特异性和引导性控制。Bone Biologics称NB1可以让骨促性骨生物活性物质的安全性提高，为棘手的临床问题提供重要的替代解决方案。

为了准备在澳大利亚进行的首次试点临床试验，已经对NELL-1进行了大量研究开发工作。相关研究肯定了NELL-1的作用机制，证明其有更好的骨形成潜力，因为临床前动物实验数据已经非常充分且可信度高。其中一项研究特别重要，该研究评价了NB1作为绵羊椎间脊柱融合的新型植骨材料的有效性，绵羊具有先进的生长发育系统，与人类在脊柱融合方面有相似性。该研究发现NB1可安全有效地促进脊柱融合。 

开发 NB1 的科学基础是该产品具有提高安全性和融合率的潜力。脊柱融合术是一种常见的外科手术，用于治疗多种脊柱疾病，包括退行性椎间盘疾病、椎管狭窄、脊椎滑脱和其他脊柱畸形。骨融合对于恢复节段稳定性、预防或矫正畸形和改善长期预后至关重要。腰椎椎间融合是通过创造一个有利于在相关脊柱节段上形成连续骨桥的环境来实现的。 

02  产品市场前景

随着人口老龄化，用于治疗长期疼痛和残疾的成本增加，肌肉骨骼疾病越发引起重视。人们正在寻求更积极的生活方式，因此“生活质量”变得越来越重要。 

骨再生是一项重大的医学挑战，影响着全球数百万人。骨科生物制品行业的技术进步将通过改善手术效果、缩短手术时间、加强愈合和降低成本让患者和卫生医疗系统受益。

▲图源自官网

据估计，每年全球市场有30亿美元（约合人民币220亿）用于生产生长因子、DBM、合成材料、干细胞和同种异体移植物等产品，它们将作为脊柱融合术中的植骨替代品。这是Bone Biologics的目标市场。从长期来看，NB1还有更多的市场机会，包括每年110亿美元的骨质疏松症治疗市场和每年80亿美元的创伤患者治疗市场。