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PULSSIBLE:生物型人工血管完成首例临床入组

嘉峪检测网        2022-08-25 22:51

人工血管在国内一直被四大家族(迈柯唯、泰尔茂、巴德、戈尔)所垄断。由于技术垄断且四大家族为了满足欧美市场,故意降低国内人工血管供应,导致国内血管紧缺。尤其是在上海疫情大爆发期间,人工血管短缺到了需要医生“跪求”四大家族,才能挽救患者生命。

 

面对国外卡脖子,不是国人不努力,实在是技术积累太薄弱。无论是原材料聚酯、膨胀聚四氟乙烯、胶原涂层,还是加工成型技术,对于国内企业来说都不是短时间能攻克。这是由于这些原因,本月唯一上市国产人工血管注销自己好不容易获得人工血管注册证。

 

在传统的人工血管领域,就像油车一样。国产油车想要追上丰田、奔驰、宝马,可以说难于登天。然而时代给中国汽车巨大契机,油车转电车,让所有汽车参与者们回到同一起跑线。中国造车人可以凭借着完整产业链和电池等技术储备,开启进入弯道超车。

 

在人工血管领域,刚好进入这种技术迭代时刻。以Humacyte、Medical 21为代表创新人工血管企业,看到传统人工血管技术缺陷和未被满足的临床需求。开始通过新技术、新材料来克服现有问题。像Medical 21进入四大家族不敢雷池一步的深水区---冠脉搭桥领域,而Humacyte通过颠覆性的组织工程技术制备生物型人工血管,具备让传统死的人工血管变成活的人自体血管。

 

PULSSIBLE:生物型人工血管完成首例临床入组

 

Humacyte凭借着自己技术独特性和临床巨大优势,今年美军直接跳过四大家族向Humacyte下达上万条血管订单,用来拯救俄乌战争期间的伤员。

在生物型人工血管领域,国产与国外差距要远远小于四大家族把持的传统高分子血管。国产企业领博生物开发的生物型人工血管--- PULSSIBLE昨天完成国内第一台临床手术。

 

PULSSIBLE:生物型人工血管完成首例临床入组

 

PULSSIBLE

 

PULSSIBLE是由可降解高分子骨架和动物组织组成。其制备方法是将棒状物植入宿主皮下,待宿主对其完成组织包裹后即可获得由宿主自体细胞和组织构成的体内工程化血管,再通过骨架脱细胞技术除去宿主细胞成分,消除抗原性,保留血管的三维结构和含有生物活性的细胞外基质。

 

PULSSIBLE:生物型人工血管完成首例临床入组

 

据说该技术受隧道建筑工程学的启发,创造性地将聚合物熔融纺丝技术和体内工程化技术相结合制备了力学增强的生物管,即聚己内酯(PCL)纤维骨架增强型生物管。 熔融纺丝技术制备的聚合物纤维骨架就像钢筋一样,可提供良好的力学支持;而来自宿主的细胞和细胞外基质就像混凝土一样填充在骨架中,提供了优异的再生微环境。

 

PULSSIBLE:生物型人工血管完成首例临床入组

 

PULSSIBLE在《Science Advances》公布相关动物研究数据: 

 

PULSSIBLE和进口的膨胀聚四氟乙烯人工血管进行对照试验,两种血管都植入到犬颈动脉7个月。虽然两种血管在移植7个月后都保持100% 通畅率,但是PULSSIBLE在内皮化、平滑肌再生、ECM重塑及血管顺应性等方面均显著优于膨胀聚四氟乙烯人工血管。特别重要的是,PULSSIBLE在移植7个月后,能够对乙酰胆碱和肾上腺素的刺激产生收缩与舒张响应,说明PULSSIBLE在大动物体内再生成为了“活血管”。而膨胀聚四氟乙烯人工血管 没有展现出内皮化和任何收缩与舒张功能。

 

 

PULSSIBLE:生物型人工血管完成首例临床入组

 

同时在动物试验中,PULSSIBLE展现出良好的穿刺闭合性能,植入后可实现即刻穿刺。在实验期间,PULSSIBLE实现了良好的血管再生,并与皮下组织实现了有效整合,没有发生透析血管常见的感染现象。

 

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来源:MedTF