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嘉峪检测网 2020-12-29 17:10
2021年1月开始实施的医械国标、行标清单
（以下标准实施日期均为2021年1月1日）
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标准号 |
标准名称 |
发布日期 |
| GB 4793.4-2019 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | 2019/12/17 |
| GB/T 26367-2020 | 胍类消毒剂卫生要求 | 2020/6/2 |
| GB/T 26368-2020 | 含碘消毒剂卫生要求 | 2020/6/2 |
| GB/T 26369-2020 | 季铵盐类消毒剂卫生要求 | 2020/6/2 |
| GB/T 26370-2020 | 含溴消毒剂卫生要求 | 2020/6/2 |
| GB/T 26371-2020 | 过氧化物类消毒液卫生要求 | 2020/6/2 |
| GB/T 26372-2020 | 戊二醛消毒剂卫生要求 | 2020/6/2 |
| GB/T 26373-2020 | 醇类消毒剂卫生要求 | 2020/6/2 |
| GB/T 27947-2020 | 酚类消毒剂卫生要求 | 2020/6/2 |
| GB/T 36983-2018 | 外科植入物用多孔钽材料 | 2018/12/28 |
| GB/T 36984-2018 | 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法 | 2018/12/28 |
| GB/T 36988-2018 | 组织工程用人源组织操作规范指南 | 2018/12/28 |
| YY/T 0734.5-2020 | 清洗消毒器 第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 | 2020/02/21 |
| YY/T 1697-2020 | 合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法 | 2020/02/21 |
| YY/T 0513.3-2020 | 同种异体修复材料 第3部分：脱矿骨 | 2020/02/21 |
YY/T 1799—2020 |
可重复使用医用防护服技术要求 |
2020/12/24 |
2021年1月份作废行标
| 标准号 | 标准名称 | 实施日期 | 废止日期 |
| YY/T 0606.7-2008 | 组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖 | 2009-06-01 | 2021-01-01 |
| YY/T 1182-2010 | 核酸扩增检测用试剂（盒） | 2012-06-01 | 2021-01-01 |
| YY/T 0513.3-2009 | 同种异体骨修复材料 第3部分：脱矿骨 | 2011-06-01 | 2021-01-01 |
来源：嘉峪检测网
