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1.易亨制药格列吡嗪控释片首家通过一致性评价。南京易亨制药4类仿制药格列吡嗪控释片获国家药监局批准上市，并视同通过一致性评价。格列吡嗪是辉瑞开发的一种磺脲类降糖药，国内获批的剂型有片剂、分散片、口崩片、缓释片、控释片和胶囊剂等。除原研厂家辉瑞外，格列吡嗪控释片国内获批的生产厂家还有红林制药、常州四药和万杰制药，但尚未有厂家通过一致性评价。

2.仙琚制药舒更葡糖钠上市申请获受理。仙琚制药舒更葡糖钠注射液4类仿制药上市申请获CDE受理。舒更葡糖钠注射液是全球首个用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂，适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。米内网数据显示，默沙东原研舒更葡糖2019年全球销售额突破10亿美元大关；而在中国公立医疗机构终端舒更葡糖销售额同比增长超过800%，生产企业仅有默沙东一家。截至目前，已有科伦制药、扬子江药业等12家企业提交了该品种4类仿制药的上市申请。

3.天士力抑郁症新药JS1-1-01片获批临床。天士力1类新药JS1-1-01片获国家药监局临床试验默示许可，拟开发用于中重度抑郁症患者的治疗。JS1-1-01是一种全新结构的5-羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRIs)，该公司拥有涵盖JS1-1-01化合物、工艺、适应症及制剂的专利，其化合物专利已在中国、欧洲、美国等目标市场取得。全球尚未有同机制药物获批上市，研发进展最快的同类药物处于II/III期临床阶段。

4.上海医药获新一代溶瘤病毒疗法大中华区独家权益。亦诺微医药与上海医药签署授权许可协议，上海医药获得前者新一代重组疱疹溶瘤病毒MVR-T3011（T3011，瘤内注射）在大中华地区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发和商业化权益。T3011拟用于治疗局部晚期、复发或转移性实体瘤，目前已在中国、美国、澳大利亚三个国家开启临床试验。根据协议，亦诺微医药将获金额不超过11.5亿元的款项，以及产品的年度净销售额最高12%的销售提成费。

5.璧辰医药完成A+轮融资。聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发的生物医药创新企业璧辰医药宣布，该公司于近日完成2000万美元A+轮融资。本轮融资由华创资本领投，国药资本、磐霖资本、聚明创投跟投。现有股东凯泰资本、LongDAC继续参投。本轮融资将用于加速推进璧辰医药ABM-1310的临床研究和现有多个临床前项目的开发，进一步丰富研发管线，在可突破血脑屏障的小分子研发方面创造可持续的价值。

6.百济神州第二季度业绩发布。8月7日，百济神州公布了近期业务亮点、预计里程碑事件以及第二季度及上半年财务业绩。第二季度产品收入为6564万美元；相比较，2019年同期为5814万美元。产品收入包括：百泽安®在华产品收入为2942万美元；百悦泽®在美及在华产品收入为697万美元；瑞复美®和维达莎®在华产品收入为2901万美元；ABRAXANE产品收入为24万美元，包括自2020年3月停销及产品召回后产生的应计回扣转回额。

1.欧盟批准诺华奥马珠单抗鼻窦炎适应症。欧盟委员会批准诺华奥马珠单抗（Xolair）新适应症，作为鼻内皮质类固醇（INC）的辅助疗法，用于治疗INC不能充分控制病情的重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。奥马珠单抗是首个特异性靶向和阻断免疫球蛋白E的CRSwNP治疗药物。该药此前已在多个国家获批治疗中重度过敏性哮喘，慢性自发性荨麻疹和慢性特发性荨麻疹。

2.首款SMA口服疗法获FDA批准。FDA批准罗氏旗下基因泰克公司的小分子mRNA剪接调节剂Evrysdi（risdiplam）上市，用于治疗年龄为2个月以上婴幼儿和成人脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。这一批准是基于FIREFISH和SUNFISH两项关键性研究的积极结果。其中，在治疗2-7个月大的婴儿型SMA患者的FIREFISH研究中，Evrysdi能够使41%的婴儿可以在无辅助情况下维持坐姿5秒以上；并且使81%的婴儿在23个月后无需接受永久性通气就能够生存。Evrysdi也是首款获FDA批准治疗SMA的口服疗法。

3.Dicerna公司RNAi疗法Ⅰ期初步临床结果积极。Dicerna Pharmaceuticals与罗氏合作开发的RNAi疗法RG6346，在治疗慢性乙肝的Ⅰ期临床的两个队列中获初步积极结果。其中一个队列的患者在核苷类似物（NUC）抗病毒疗法治疗背景下，每月一次分别接受不同剂量RG6346的治疗，4个月的治疗结果显示，3 mg/kg剂量组和6 mg/kg剂量组的患者平均HBsAg水平较基线分别降低了1.80 log10和1.84 log10；而且第1例接受1.5 mg/kg的RG6346治疗的患者在392天之后HBsAg水平仍然比基线降低2.21 log10。在新确诊患者的队列中，一剂RG6346可以使患者ALT暂时性升高，同时伴有HBsAg水平的下降和肝脏合成和分泌功能的保存。

4.灵北终止一项精神分裂症新药研究。灵北宣布停止其PDE10Ai强选择性抑制剂Lu AF11167的一项Ⅱ期概念验证研究（NCT03793712）。这项研究旨在评价两剂Lu AF11167与安慰剂单药治疗精神分裂症和持续显著阴性症状的疗效。在这项临床的中期分析结果中，Lu AF11167不太可能到达其主要终点，即实现从基线检查到第12周患者的简明阴性症状量表（BNSS）平均变化的显著性改善。但停止试验不涉及安全考虑。

5.BMS第二季度业绩总营收增长61%。8月6日，百时美施贵宝（BMS）公布2020年第二季度财报：收入高于预期，达到101亿美元，增长61%，其中美国市场收入65亿美元，增长77%，国际市场收入36亿美元，增长40%。药品销售方面，今年上半年，抗凝血剂Eliquis销售额48.04亿美元，增长21%；抗PD-1疗法Opdivo销售额34.19亿美元，下降6%；抗炎药Orencia销售额14.64亿美元，增长3%；白血病药物Sprycel销售额10.32亿美元，同比增长3%；抗CTLA-4疗法Yervoy销售额7.65亿美元，增长2%。

1.北京新发地疫情病例清零。8月7日，北京市卫健委发布消息称，北京新发地聚集性疫情确诊病例已全部出院，实现患者收治率100%、中医药参与救治率100%、治愈率100%，医务人员零感染。6月11日0时至8月6日24时，新发地聚集性疫情累计报告确诊病例335例。经过首都医科大学附属北京地坛医院医务人员、有关专家组成员、北京市20家医院支援医护人员及相关单位工作人员的团结协作、积极救治，病例已全部治愈出院。

2.香港将推出免费新冠肺炎病毒检测。香港特区行政长官林郑月娥7日表示，特区政府将推出自愿和普及的新冠肺炎病毒社区检测，任何市民只要愿意都可以免费检测。据悉，香港目前已累计确诊个案数超过3800宗，虽然近期单日新增确诊病例低于100例，但源头不明的个案较多，社区的传播风险较高。免费检测计划最快可在两周后实施，规模预计将达到数以百万计。

3.一种新型遗传性肝病被发现。复旦大学附属儿科医院传染感染科主任王建设团队，携手复旦大学附属金山医院等单位，首次发现一种新型遗传性肝病。该病临床表现为先天性肝纤维化、硬化性胆管炎和高谷氨酰转肽酶（GGT）胆汁淤积症，致病基因为ZFYVE19。该研究论文近日在线发表在《医学遗传学杂志》上。这一研究成果将为疑难肝病诊治开辟新的道路。

【恒瑞医药】注射用HR18034获得药物临床试验批准通知书。注射用HR18034为长效局部麻醉药物，拟用于术后镇痛。目前海外有同类药物正在开发，现处于临床试验阶段。国内外尚无同类产品上市。

【泰格医药】公司本次发行的1.07亿股H股于8月7日在香港联交所主板挂牌并上市交易。公司H股股票中文简称为“泰格醫藥”，英文简称为“Tigermed”，股票代号为“3347”。

【贝达药业】盐酸恩沙替尼III期临床数据公布，结果显示在 ALK 阳性非小细胞肺癌患者中，恩沙替尼显著延长无进展生存期，具有良好的安全性，是一线治疗的新选择。

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