神经和肌肉刺激器 |
脉冲能量 |
YY/T0696-2009Cl.5.4,YY/T0696-2021Cl.5.3 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
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神经和肌肉刺激器 |
脉冲宽度 |
YY/T0696-2009Cl.5.5,YY/T0696-2021Cl.5.4 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
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输液泵和输液控制器 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性 |
GB9706.224-2021Cl.201.17 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 |
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医用电气设备 |
部分参数 |
IEC60601-1:2005+A1:2012,EN60601-1:2006+A1:2013,ANSI/AAMIES60601-1:2005/(R)2012andA1:2012,C1:2009/(R)2012andA2:2010/(R)2012,GB970 |
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睡眠呼吸暂停治疗设备 |
全部参数 |
YY9706.270-2021 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
ME设备和ME系统的分类 |
YY9706.257-2021Cl.201.6 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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呼吸湿化设备 |
ME设备危险情况和故障状态 |
ISO80601-2-74:2021,ENISO80601-2-74:2021,YY9706.274-2022Cl.201.13 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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呼吸湿化设备 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
ISO80601-2-74:2021,ENISO80601-2-74:2021,YY9706.274-2022Cl.201.12 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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呼吸湿化设备 |
可编程医用电气系统(PEMS) |
ISO80601-2-74:2021,ENISO80601-2-74:2021,YY9706.274-2022Cl.201.14 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
ME设备标识、标记和文件 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.7,YY9706.210-2021Cl.201.7 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用 |
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