家用光治疗设备 |
ME设备和ME系统的分类 |
ENIEC60601-2-83:2020+A11:2021Cl.201.6 医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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特定电磁波治疗器 |
过热保护 |
YY/T0061-2007Cl.5.5,YY/T0061-2021Cl.5.5 特定电磁波治疗器 |
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心电图机 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性 |
GB9706.225-2021,IEC60601-2-25:2011,EN60601-2-25:2014Cl.201.17 医用电气设备--第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 |
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动态心电图系统 |
ME设备试验的通用要求 |
YY9706.247-2021,IEC60601-2-47:2012,EN60601-2-47:2015Cl.201.5 医用电气设备--第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |
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输液泵和输液控制器 |
对超温和其他危险的防护 |
GB9706.224-2021Cl.201.11 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 |
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轮椅车 |
驻车制动器 |
GB/Z18029.3-2021Cl.7.2 轮椅车 第3部分:制动器性能的测定 |
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医用电气设备 |
通用要求 |
YY/T9706.106-2021Cl.4 医用电气设备 第1-6 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性 |
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医用电气设备 |
替代YY/T 1474-2016中的要求 |
YY/T9706.106-2021Cl.5 医用电气设备 第1-6 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性 |
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神经和肌肉刺激器用电极 |
环氧乙烷残留量 |
YY0868-2011Cl.4.2.6,YY/T0868-2021Cl.4.2.6 神经和肌肉刺激器用电极 |
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睡眠呼吸暂停治疗设备 |
ME设备试验的通用要求 |
YY9706.270-2021Cl.201.5 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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