输液泵和输液控制器 |
控制器和仪表的准确度和危险输出的防护 |
GB9706.224-2021Cl.201.12 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 |
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输液泵和输液控制器 |
ME系统 |
GB9706.224-2021Cl.201.16 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
ME设备试验的通用要求 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.5,YY9706.210-2021Cl.201.5 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用 |
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动态心电图系统 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
YY9706.247-2021,IEC60601-2-47:2012,EN60601-2-47:2015Cl.201.12 医用电气设备--第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
可编程医用电气系统(PEMS) |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.14,YY9706.210-2021Cl.201.14 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能 |
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神经和肌肉刺激器 |
ME设备的结构 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.15,YY9706.210-2021Cl.201.15 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能 |
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呼吸湿化设备 |
ME设备试验的通用要求 |
ISO80601-2-74:2021,ENISO80601-2-74:2021,YY9706.274-2022Cl.201.5 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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呼吸湿化设备 |
通用要求 |
ISO80601-2-74:2021,ENISO80601-2-74:2021,YY9706.274-2022Cl.201.4 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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呼吸湿化设备 |
ME设备和ME系统的分类 |
ISO80601-2-74:2021,ENISO80601-2-74:2021,YY9706.274-2022Cl.201.6 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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呼吸湿化设备 |
ME设备标识、标记和文件 |
ISO80601-2-74:2021,ENISO80601-2-74:2021,YY9706.274-2022Cl.201.7 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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