B级电压系统和部件 |
过压 |
ISO21498-2:2021 电动道路车辆-B级电压系统和部件的电气规范和试验-第2部分-部件电气试验 |
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神经和肌肉刺激器 |
ME设备危险情况和故障状态 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.13,YY9706.210-2021Cl.201.13 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能 |
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心电图机 |
部分参数 |
GB9706.225-2021,IEC60601-2-25:2011,EN60601-2-25:2014 医用电气设备--第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 |
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心电监护设备 |
ME设备对电击危险的防护 |
GB9706.227-2021,IEC60601-2-27:2011+C1:2012,EN60601-2-27:2014Cl.201.8 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全性和基本性能专用要求 |
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睡眠呼吸暂停治疗设备 |
医用电气设备第 1-8部分基本安全和基本性 能的通用要求并列标准:医 用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南 |
YY9706.270-2021Cl.208 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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脑电图机 |
ME设备的结构 |
GB9706.226-2021Cl.201.15 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 |
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轮椅车 |
垂直向测试 |
GB/Z18029.16-2021Cl.7.3 轮椅车 第16部分:体位固定装置的阻燃性 |
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神经和肌肉刺激器用电极 |
使用说明书 |
YY0868-2011Cl.4.4,YY/T0868-2021Cl.4.4 神经和肌肉刺激器用电极 |
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家用光治疗设备 |
可编程医用电气系统(PEMS) |
ENIEC60601-2-83:2020+A11:2021Cl.201.14 医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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动态心电图系统 |
可编程医用电气系统(PEMS) |
YY9706.247-2021,IEC60601-2-47:2012,EN60601-2-47:2015Cl.201.14 医用电气设备--第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |
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