神经和肌肉刺激器用电极 |
无菌 |
YY0868-2011Cl.4.2.5,YY/T0868-2021Cl.4.2.5 神经和肌肉刺激器用电极 |
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输液泵和输液控制器 |
全部参数 |
GB9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 |
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睡眠呼吸暂停治疗设备 |
呼吸气体通道接头 |
YY9706.270-2021Cl.201.101 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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睡眠呼吸暂停治疗设备 |
呼吸气体通道和附件的要求 |
YY9706.270-2021Cl.201.102 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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动态心电图系统 |
危害情况和故障状态 |
YY9706.247-2021,IEC60601-2-47:2012,EN60601-2-47:2015Cl.201.13 医用电气设备--第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |
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睡眠呼吸暂停治疗设备 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性 |
YY9706.270-2021Cl.201.17 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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生理闭环控制器 |
通用要求 |
EN60601-1-10:2008+A2:2021Cl.4 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求 |
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肌电及诱发反应设备 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性 |
YY9706.240-2021Cl.201.17 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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动态心电图系统 |
ME设备的结构 |
YY9706.247-2021,IEC60601-2-47:2012,EN60601-2-47:2015Cl.201.15 医用电气设备--第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |
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呼吸湿化设备 |
ME设备对电击危险的防护 |
ISO80601-2-74:2021,ENISO80601-2-74:2021,YY9706.274-2022Cl.201.8 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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