| 心电监护设备 |
报警系统 |
GB9706.227-2021，IEC60601-2-27:2011+C1:2012，EN60601-2-27:2014Cl.208.6 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全性和基本性能专用要求 |
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| 输液泵和输液控制器 |
ME设备标识、标记和文件 |
GB9706.224-2021Cl.201.7 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 动态心电图系统 |
通用要求 |
YY9706.247-2021，IEC60601-2-47:2012，EN60601-2-47:2015Cl.201.4 医用电气设备--第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 医用床 |
防止温度过高及其他危险 |
YY9706.252-2021，IEC60601-2-52:2009+A1:2015，EN60601-2-52:2010+A1:2015Cl.201.11 医用电气设备-第2-52部分：医用床的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 医用床 |
可拆护栏的标志 |
YY9706.252-2021，IEC60601-2-52:2009+A1:2015，EN60601-2-52:2010+A1:2015Cl.201.7.2.2.106 医用电气设备-第2-52部分：医用床的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 轮椅车 |
进门所需深度 |
GB/Z18029.5-2021Cl.8.16 轮椅车 第5部分:尺寸、质量和操作空间的测定 |
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| 医疗器械 |
急性全身毒性试验 |
GB/T16886.11-20215 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 |
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| 生理闭环控制器 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
EN60601-1-10:2008+A2:2021Cl.6 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准：生理闭环控制器开发要求 |
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| 医用床 |
对不需要的或过量的辐射危险的防护 |
YY9706.252-2021，IEC60601-2-52:2009+A1:2015，EN60601-2-52:2010+A1:2015Cl.201.10 医用电气设备-第2-52部分：医用床的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 心电监护设备 |
对超温和其他危险的防护 |
GB9706.227-2021，IEC60601-2-27:2011+C1:2012，EN60601-2-27:2014Cl.201.11 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全性和基本性能专用要求 |
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