| 注射用水 |
细菌内毒素 |
《中国药典》 2020年版四部 通则1143 |
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| 注射用水 |
微生物监测 |
《中国药典》 2025年版四部 通则0261 制药用水 |
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| 注射用水 |
电导率 |
《中国药典》 2025年版四部 通则0681 制药用水电导率测定法 |
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| 生物指示剂 |
芽孢计数 |
《中国药典》 2025年版四部 通则 9208 生物指示剂耐受性检查法指导原则 |
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| 无源医疗器械 |
体外细胞毒性 |
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 |
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| 纯化水 |
电导率 |
《中国药典》 2025年版四部 通则0681 制药用水电导率测定法 |
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| 纯化水 |
总有机碳 |
《中国药典》 2025年版四部 通则0682 制药用水中总有机碳测定法 |
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| 纯化水 |
不挥发物 |
《中国药典》 2025年版四部 955页 |
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| 纯化水 |
重金属 |
《中国药典》 2025年版四部 通则0261 制药用水 |
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| 纯化水 |
微生物监测 |
《中国药典》 2025年版四部 通则0261 制药用水 |
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