| 无源医疗器械 |
生物负载 |
医疗保健产品的灭菌-微生物学方法-第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO11737-1：2018 |
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| 无源医疗器械 |
蒸发残渣 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2022 5.5蒸发残渣 |
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| 无源医疗器械 |
重金属总含量 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2022 5.6重金属含量 |
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| 无源医疗器械 |
元素可浸提物 |
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18：2020 6.1、6.3、6.5附录A、D、E、F |
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| 无源医疗器械 |
还原物质（易氧化物） |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2022 5.2还原物质（易氧化物） |
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| 无源医疗器械 |
酸碱度 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2022 5.4酸碱度 |
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| 无源医疗器械 |
有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC） |
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18：2020 6.1、6.3、6.5附录A、D、E、F |
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| 无源医疗器械 |
有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC） |
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18：2020 6.1、6.3、6.5附录A、D、E、F |
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| 无源医疗器械 |
体外细胞毒性 |
医疗器械生物学评价 第5部分 体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009 |
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| 无源医疗器械 |
有机可浸提物（挥发性有机物，VOC） |
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18：2020 6.1、6.3、6.5附录A、D、E、F |
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