| 重组胶原蛋白 |
溶解性 |
重组胶原蛋白 YY/T1849-2022 5.2.3 |
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| 医用输液、输血、注射器具 |
环氧乙烷残留量测定 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2022 9.环氧乙烷残留量测定-气相色谱法 |
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| 重组胶原蛋白 |
外观 |
重组胶原蛋白 YY/T1849-2022 5.2.1 |
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| 重组胶原蛋白 |
可见异物 |
重组胶原蛋白 YY/T1849-2022 5.2.2 |
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| 骨科植入物 |
无机污染物（ICP相关） |
美国药典-国家处方集 2018年05月01日正式生效 通则730质谱法 |
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| 医用输液、输血、注射器具 |
不溶性微粒 |
医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法 YY/T 1556-2017 |
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| 骨科植入物 |
无机污染物（ICP相关） |
骨科植入物的洁净度通用要求;ICH Q 3D(R2) ISO19227:2018&ICH Q 3D(R2) 5.6无机污染物 |
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| 骨科植入物 |
无机污染物（ICP相关） |
中国药典 2025年版四部 通则0412 电感耦合等离子体质谱法 |
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| 骨科植入物 |
有机污染物（TOC） |
中国药典 2025年版四部 通则0682 制药用水中总有机碳测定法 |
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| 骨科植入物 |
有机污染物（THC） |
水质 烃油指数 第2部分:使用溶剂提取和气相色谱法 ISO 9377-2:2000 |
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