| 医疗器械 |
皮肤致敏 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10：2010 |
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| 医疗器械 |
皮肤刺激试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10：2010 |
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| 医疗器械 |
皮肤刺激试验 |
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO 10993-23：2021 |
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| 预灌封注射器组合件 |
硅油量 |
预灌封注射器组合件(带注射针) YBB00112004-2015 |
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| 包装材料 |
目力检测 |
目力检测医用包装密封完整性 ASTM D3078-02(2021)e1 9 |
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| 包装材料 |
真空泄漏 |
用真空衰减法无损检验包装泄漏 ASTM F1886/F1886M-16(2024) 9 |
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| 包装材料 |
粗大泄漏 |
内压法检测粗大泄漏(气泡法) ASTM F2096-11(2019) 9 |
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| 包装材料 |
密封泄漏 |
染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 ASTM F1929-23 11 |
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| 包装材料 |
湿性条件微生物屏障试验 |
透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 DIN 58953-6:2023（11） 4 |
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| 包装材料 |
干性条件微生物屏障试验 |
透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 DIN 58953-6:2023（11） 5 |
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